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資料2-2   精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》
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副作用の種類

番号
(性別・
年齢)

副作用発
現年月日

眼障害

18
(女性・5
歳)

眼障害

眼障害

使用薬剤名
(製造販売業
者名等)

使用方法
1日使用量

使用期間

2020 年
12 月 1 日

ヒアレイン S
(参天製薬)

3回

7日

19
(女性・4
歳)

2020 年
12 月 5 日

ヒアレイン S
(参天製薬)

1~2 回

20
(女性・5
歳)

2020 年
12 月 16


① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② ブロチゾ
ラム
③ アジルサ
ルタン
④ アムロジ
ピンベシ
ル酸塩






5~6 回
不明
不明
不明

使用理由

副作用

備考(識別番号)

症状

転帰

目の乾き、目の異物
感、コンタクト装着時
の不快感

眼瞼皮膚乾燥

未回復

31 日

目の乾き、目の異物
感、目の疲れ、目のか
すみ

眼脂

回復

① 7日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)

① 目の乾き、目の異
物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症

眼部腫脹

回復

15

29 / 74

薬剤師:関連あ
り、本剤使用 6 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり
薬剤師:関連あ
り、本剤使用 26
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業:関連あり
本事象と花粉アレ
ルギーとの関連は
ないと考える。
薬剤師:関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり