よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/04/14（ワクチン接種の 29 日後）、事象の転帰は軽快であっ
た。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は
関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性として、心筋炎の再増悪の可能性は否
定できない。
報告医師のコメントは以下の通り：
心筋炎の増悪の可能性は否定できないが、2018/08/14、採血のトロポ
ニン I が完全に陰性化を確認した。
それ以後、そして今回もエコー等では心収縮は良好であった。
今回、血液検査、心電図所見、MRI 所見から心筋炎と診断され、胸痛
はなく、心筋炎の代替原因となる障害がなかったためである。
報告された心筋炎は劇症型に該当しなかった。
関連する検査を受け、以下のように報告された：
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、トロポニン I：3.4869
ng/mL、正常高値 0.0262、CK-MB：8 IU/L、正常低値 0、正常高値
12、BNP：30 pg/mL、正常高値 18.4。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、トロポニン I：1.4855
ng/mL、正常高値 0.0262、CK-MB：16 IU/L、正常低値 0、正常高値
12、BNP：6.60 pg/mL、正常高値 18.4。
2022/04/14、心臓磁気共鳴画像：T1 mapping 陽性、Tc-MIBI シンチグ
ラフィ：虚血なし。
5
た。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は
関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性として、心筋炎の再増悪の可能性は否
定できない。
報告医師のコメントは以下の通り：
心筋炎の増悪の可能性は否定できないが、2018/08/14、採血のトロポ
ニン I が完全に陰性化を確認した。
それ以後、そして今回もエコー等では心収縮は良好であった。
今回、血液検査、心電図所見、MRI 所見から心筋炎と診断され、胸痛
はなく、心筋炎の代替原因となる障害がなかったためである。
報告された心筋炎は劇症型に該当しなかった。
関連する検査を受け、以下のように報告された：
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、トロポニン I：3.4869
ng/mL、正常高値 0.0262、CK-MB：8 IU/L、正常低値 0、正常高値
12、BNP：30 pg/mL、正常高値 18.4。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、トロポニン I：1.4855
ng/mL、正常高値 0.0262、CK-MB：16 IU/L、正常低値 0、正常高値
12、BNP：6.60 pg/mL、正常高値 18.4。
2022/04/14、心臓磁気共鳴画像：T1 mapping 陽性、Tc-MIBI シンチグ
ラフィ：虚血なし。
5