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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、ライセンスパーティーを介し連絡可能な報告者（医師）か
ら入手した自発報告である。
2022/11/19 13:05、6 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ 5～11 歳用、初回（オレンジキャップ）、単回
量（ロット番号：FP0362、使用期限：2022/11/30、筋肉内投与、左腕
（左上腕））の接種を受けた。
関連する病歴は、なかった。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
炎症（非重篤）、2022/11/20 発症、転帰「不明」、「炎症反応上
リンパ節症;
川崎病;
26438
炎症;
発熱
昇」と記載された；
発熱（非重篤）、2022/11/20 発症、転帰「不明」；
リンパ節症（入院）、2022/11/20 発症、転帰「回復」
（2022/11/27）、「首のリンパの腫れ/右頚部リンパ節腫脹」と記載
された；
川崎病（入院、医学的に重要）、2022/11/22 発症、転帰「回復」。
患者は川崎病、リンパ節症のために入院した（開始日：2022/11/22、
退院日：2022/11/27、入院日数：6 日）。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
CRP：（2022/11/21）2.2；（2022/11/22）8.3；
WBC：（2022/11/21）7400；（2022/11/22）10100。
治療処置は川崎病の結果として実施されなかった。
治療処置はリンパ節症の結果として実施された。
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ら入手した自発報告である。
2022/11/19 13:05、6 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ 5～11 歳用、初回（オレンジキャップ）、単回
量（ロット番号：FP0362、使用期限：2022/11/30、筋肉内投与、左腕
（左上腕））の接種を受けた。
関連する病歴は、なかった。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
炎症（非重篤）、2022/11/20 発症、転帰「不明」、「炎症反応上
リンパ節症;
川崎病;
26438
炎症;
発熱
昇」と記載された；
発熱（非重篤）、2022/11/20 発症、転帰「不明」；
リンパ節症（入院）、2022/11/20 発症、転帰「回復」
（2022/11/27）、「首のリンパの腫れ/右頚部リンパ節腫脹」と記載
された；
川崎病（入院、医学的に重要）、2022/11/22 発症、転帰「回復」。
患者は川崎病、リンパ節症のために入院した（開始日：2022/11/22、
退院日：2022/11/27、入院日数：6 日）。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
CRP：（2022/11/21）2.2；（2022/11/22）8.3；
WBC：（2022/11/21）7400；（2022/11/22）10100。
治療処置は川崎病の結果として実施されなかった。
治療処置はリンパ節症の結果として実施された。
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