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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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2022/12/13 19:30、心肺停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「心肺停止（CPA）（初期波形 Asystole）」と記載された;
2022/12/13 19:57、心停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「Asystole」と記載された;
2022/12/13 19:57、無脈性電気活動（死亡、医学的に重要）発現、転
帰「死亡」、「無脈性電気活動（PEA）」と記載された;
2022/12/13 21:07、突然死（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」。
事象「心肺停止（CPA）（初期波形 Asystole）」、「無脈性電気活動
（PEA）」、「Asystole」、「肺水腫」、「血液就下」、「突然
死」、「溺水」、および「食欲がなかった」は救急治療室の受診を要
した。
患者は、以下の検査と処置を行った：
剖検：（2022/12/16）、体色は一般に蒼白色であった、注記：死斑は
背面を中心に高度に発現した。右眼瞼結膜に溢血点がみられた。硬直
は全身諸関節に高度に発現した。脳：肉眼的に異常はなかった。心
臓：心外膜に溢血点がみられた。その他に肉眼的異常はなかった。心
臓血：暗赤色調、流動性、凝血塊なし。肺動脈：肉眼的に血栓はなか
った。喉頭：肉眼的に浮腫はなかった。気管/気管支：血性泡沫液が
あった。肺：極めて高度にうっ血。肝臓/脾臓/腎臓：うっ血あり。甲
状腺/胆嚢/すい臓/副腎/大動脈/膀胱：肉眼的に異常はなかった。消
化管：肉眼的に浮腫はなかった。簡易薬物検査（SIGNIFY ER）：心嚢
液で陰性;体温：（2022/12/13）摂氏 37.1 度、注記：ワクチン接種
前;昏睡尺度：（2022/12/13）E1V1M1;（2022/12/13）III-3100;コン
ピュータ断層撮影：（不明日）肺水腫の可能性、注記：しかし、死後
ＣＴで肺水腫を血液就下と区別することは難しい;心電図：
（2022/12/13）心静止;心拍数：（2022/12/13）なし;瞳孔対光反射試
験：（2022/12/13）陰性;呼吸数：（2022/12/13）なし;体重：
（2022/12/13）28～30。
心肺停止、無脈性電気活動、心停止、突然死、溺水の結果、治療的な
処置がとられた。
患者死亡日は 2022/12/13 であった。
報告された死因：「心肺停止（CPA）（初期波形 Asystole）」、「無
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亡」、「心肺停止（CPA）（初期波形 Asystole）」と記載された;
2022/12/13 19:57、心停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「Asystole」と記載された;
2022/12/13 19:57、無脈性電気活動（死亡、医学的に重要）発現、転
帰「死亡」、「無脈性電気活動（PEA）」と記載された;
2022/12/13 21:07、突然死（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」。
事象「心肺停止（CPA）（初期波形 Asystole）」、「無脈性電気活動
（PEA）」、「Asystole」、「肺水腫」、「血液就下」、「突然
死」、「溺水」、および「食欲がなかった」は救急治療室の受診を要
した。
患者は、以下の検査と処置を行った：
剖検：（2022/12/16）、体色は一般に蒼白色であった、注記：死斑は
背面を中心に高度に発現した。右眼瞼結膜に溢血点がみられた。硬直
は全身諸関節に高度に発現した。脳：肉眼的に異常はなかった。心
臓：心外膜に溢血点がみられた。その他に肉眼的異常はなかった。心
臓血：暗赤色調、流動性、凝血塊なし。肺動脈：肉眼的に血栓はなか
った。喉頭：肉眼的に浮腫はなかった。気管/気管支：血性泡沫液が
あった。肺：極めて高度にうっ血。肝臓/脾臓/腎臓：うっ血あり。甲
状腺/胆嚢/すい臓/副腎/大動脈/膀胱：肉眼的に異常はなかった。消
化管：肉眼的に浮腫はなかった。簡易薬物検査（SIGNIFY ER）：心嚢
液で陰性;体温：（2022/12/13）摂氏 37.1 度、注記：ワクチン接種
前;昏睡尺度：（2022/12/13）E1V1M1;（2022/12/13）III-3100;コン
ピュータ断層撮影：（不明日）肺水腫の可能性、注記：しかし、死後
ＣＴで肺水腫を血液就下と区別することは難しい;心電図：
（2022/12/13）心静止;心拍数：（2022/12/13）なし;瞳孔対光反射試
験：（2022/12/13）陰性;呼吸数：（2022/12/13）なし;体重：
（2022/12/13）28～30。
心肺停止、無脈性電気活動、心停止、突然死、溺水の結果、治療的な
処置がとられた。
患者死亡日は 2022/12/13 であった。
報告された死因：「心肺停止（CPA）（初期波形 Asystole）」、「無
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