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資料1-2-1     薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (130 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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⑤ロット別報告件数
(カ)スパイクバックス筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度

3002180

2021年5月23日

764,800

80

0.0105%

2

0.0003%

3002185

2021年6月3日

526,000

36

0.0068%

0

0.0000%

3002181

2021年6月4日

403,500

59

0.0146%

2

0.0005%

3002539

2021年6月15日

586,400

29

0.0049%

0

0.0000%

3002540

2021年6月17日

559,400

41

0.0073%

1

0.0002%

3002337

2021年6月17日

564,300

40

0.0071%

2

0.0004%

3002617

2021年6月19日

588,200

38

0.0065%

1

0.0002%

3002618

2021年6月23日

591,300

42

0.0071%

2

0.0003%

3002915

2021年6月24日

548,200

38

0.0069%

0

0.0000%

3002619

2021年6月24日

621,800

27

0.0043%

0

0.0000%

3003190

2021年6月29日

578,400

35

0.0061%

2

0.0003%

3003189

2021年6月29日

546,800

29

0.0053%

0

0.0000%

3003182

2021年6月29日

535,100

103

0.0192%

0

0.0000%

3003654

2021年7月5日

553,700

27

0.0049%

0

0.0000%

3003653

2021年7月5日

548,600

43

0.0078%

0

0.0000%

3003656

2021年7月6日

547,400

23

0.0042%

3

0.0005%

3003657

2021年7月6日

514,800

25

0.0049%

1

0.0002%

3003658

2021年7月6日

508,400

30

0.0059%

0

0.0000%

3004226

2021年7月9日

547,400

19

0.0035%

0

0.0000%

3004220

2021年7月12日

576,500

29

0.0050%

1

0.0002%

3004221

2021年7月12日

573,000

24

0.0042%

2

0.0003%

3004229

2021年7月13日

630,500

33

0.0052%

2

0.0003%

3004227

2021年7月13日

585,400

52

0.0089%

0

0.0000%

3004228

2021年7月13日

568,200

29

0.0051%

2

0.0004%

3004495

2021年7月16日

442,800

21

0.0047%

0

0.0000%

3004496

2021年7月17日

594,200

19

0.0032%

0

0.0000%

3004230

2021年7月19日

581,400

26

0.0045%

0

0.0000%

3004232

2021年7月26日

576,200

26

0.0045%

1

0.0002%

3004497

2021年7月27日

571,400

19

0.0033%

1

0.0002%

3004733

2021年7月27日

584,900

24

0.0041%

1

0.0002%

3004231

2021年7月27日

564,600

30

0.0053%

0

0.0000%

2021年7月28日

545,600

19

0.0035%

0

0.0000%

2021年7月30日

527,700

32

0.0061%

4

0.0008%

3004666
3004734

注2

3004501

2021年8月2日

598,800

13

0.0022%

0

0.0000%

注1

2021年8月2日

558,700

23

0.0041%

1

0.0002%

3004956注2

2021年8月10日

486,100

6

0.0012%

0

0.0000%

3005239

2021年8月10日

550,850

25

0.0045%

3

0.0005%

3005240

2021年8月10日

556,600

31

0.0056%

1

0.0002%

3004667

130