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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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④接種回数別報告件数
（エ）４回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注（総数）
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告数
（回分）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
21/2/17－22/2/13
2/14－3/13
3/14－4/10
4/11－5/8
5/9－6/5
3
0.0280%
0
0.0000%
784,014
19
0.0024%
3
0.0004%
7/4－7/31
7,347,417
100
0.0014%
19
0.0003%
8/1－8/28
8,491,704
93
0.0011%
9
0.0001%
8/29－9/25
4,801,164
46
0.0010%
6
0.0001%
27,570
2
0.0073%
0
0.0000%
9/26－10/23
4,254,083
49
0.0012%
1
0.0000%
3,128,498
41
0.0013%
1
0.0000%
10/24－11/20
6,511,595
60
0.0009%
9
0.0001%
2,434,618
21
0.0009%
1
0.0000%
11/21－12/18
5,689,148
68
0.0012%
4
0.0001%
378,109
4
0.0011%
0
0.0000%
12/19－23/1/15
2,608,792
12
0.0005%
2
0.0001%
85,510
1
0.0012%
0
495,053
0
0.0000%
0
0.0000%
16,061
0
0.0000%
-
101
-
1
-
-
19
40,993,671
551
0.0013%
54
0.0001%
6,070,366
88
6/6－7/3
1/16－1/22
10,701
不明
合計
（2023年１月22日現在）
-
1
-
0
-
165,628
4
0.0024%
0
0.0000%
4,027,279
38
0.0009%
8
0.0002%
5,304,065
63
0.0012%
4
0.0001%
0.0000%
2,526,568
11
0.0004%
2
0.0001%
0
0.0000%
477,013
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
-
8
-
1
-
0.0014%
2
0.0000%
12,500,553
125
0.0010%
15
0.0001%
※「8/1－8/28」に集計されたコミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。
コミナティ筋注（総数）
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
18,124,088
216
0.0012%
28
0.0002%
2,860,607
27
0.0009%
1
0.0000%
5,894,527
46
0.0008%
7
0.0001%
女性
22,658,041
326
0.0014%
26
0.0001%
3,189,706
60
0.0019%
1
0.0000%
6,591,082
79
0.0012%
8
0.0001%
不明
211,541
9
-
0
-
20,054
1
-
0
-
14,941
0
-
0
-
コミナティ筋注（総数）
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0～4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5～9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10～14歳
377,088
9
0.0024%
0
0.0000%
59,136
3
0.0051%
0
0.0000%
317,952
5
0.0016%
0
0.0000%
15～19歳
1,036,692
10
0.0010%
0
0.0000%
179,612
4
0.0022%
0
0.0000%
850,048
5
0.0006%
0
0.0000%
20～24歳
795,280
9
0.0011%
0
0.0000%
157,117
3
0.0019%
0
0.0000%
542,405
2
0.0004%
0
0.0000%
25～29歳
897,801
17
0.0019%
1
0.0001%
190,173
7
0.0037%
0
0.0000%
549,034
5
0.0009%
1
0.0002%
30～34歳
1,070,863
11
0.0010%
0
0.0000%
238,227
0
0.0000%
0
0.0000%
663,645
10
0.0015%
0
0.0000%
35～39歳
1,376,008
18
0.0013%
0
0.0000%
313,979
4
0.0013%
0
0.0000%
847,875
8
0.0009%
0
0.0000%
40～44歳
1,874,245
19
0.0010%
1
0.0001%
450,524
6
0.0013%
0
0.0000%
1,134,141
12
0.0011%
1
0.0001%
45～49歳
2,791,010
23
0.0008%
0
0.0000%
690,895
4
0.0006%
0
0.0000%
1,682,910
11
0.0007%
0
0.0000%
50～54歳
3,445,177
32
0.0009%
2
0.0001%
930,670
5
0.0005%
0
0.0000%
1,987,422
17
0.0009%
2
0.0001%
55～59歳
3,549,102
29
0.0008%
4
0.0001%
1,069,181
7
0.0007%
1
0.0001%
1,845,201
14
0.0008%
2
0.0001%
60～64歳
3,495,587
42
0.0012%
1
0.0000%
617,126
8
0.0013%
0
0.0000%
765,020
4
0.0005%
1
0.0001%
65～69歳
3,835,285
48
0.0013%
6
0.0002%
323,894
5
0.0015%
1
0.0003%
368,613
3
0.0008%
0
0.0000%
70～74歳
5,062,936
53
0.0010%
7
0.0001%
291,569
4
0.0014%
0
0.0000%
320,807
2
0.0006%
0
0.0000%
75～79歳
4,230,877
49
0.0012%
10
0.0002%
193,248
1
0.0005%
0
0.0000%
209,249
5
0.0024%
3
0.0014%
80歳以上
6,952,867
99
0.0014%
21
0.0003%
351,524
7
0.0020%
0
0.0000%
402,844
9
0.0022%
4
0.0010%
202,852
83
0.0409%
1
0.0005%
13,492
20
0.1482%
0
0.0000%
13,384
13
0.0971%
1
0.0075%
（参考）65歳以上
20,081,965
260
0.0013%
44
0.0002%
1,160,235
18
0.0016%
1
0.0001%
1,301,513
19
0.0015%
7
0.0005%
（参考）12～17歳
1029646
17
0.0017%
0
0.0000%
170,135
6
0.0035%
0
0.0000%
859,511
10
0.0012%
0
0.0000%
（参考）18～24歳
1,179,414
11
0.0009%
0
0.0000%
225,730
4
0.0018%
0
0.0000%
850,894
2
0.0002%
0
0.0000%
不明
119
-
（エ）４回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注（総数）
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告数
（回分）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
21/2/17－22/2/13
2/14－3/13
3/14－4/10
4/11－5/8
5/9－6/5
3
0.0280%
0
0.0000%
784,014
19
0.0024%
3
0.0004%
7/4－7/31
7,347,417
100
0.0014%
19
0.0003%
8/1－8/28
8,491,704
93
0.0011%
9
0.0001%
8/29－9/25
4,801,164
46
0.0010%
6
0.0001%
27,570
2
0.0073%
0
0.0000%
9/26－10/23
4,254,083
49
0.0012%
1
0.0000%
3,128,498
41
0.0013%
1
0.0000%
10/24－11/20
6,511,595
60
0.0009%
9
0.0001%
2,434,618
21
0.0009%
1
0.0000%
11/21－12/18
5,689,148
68
0.0012%
4
0.0001%
378,109
4
0.0011%
0
0.0000%
12/19－23/1/15
2,608,792
12
0.0005%
2
0.0001%
85,510
1
0.0012%
0
495,053
0
0.0000%
0
0.0000%
16,061
0
0.0000%
-
101
-
1
-
-
19
40,993,671
551
0.0013%
54
0.0001%
6,070,366
88
6/6－7/3
1/16－1/22
10,701
不明
合計
（2023年１月22日現在）
-
1
-
0
-
165,628
4
0.0024%
0
0.0000%
4,027,279
38
0.0009%
8
0.0002%
5,304,065
63
0.0012%
4
0.0001%
0.0000%
2,526,568
11
0.0004%
2
0.0001%
0
0.0000%
477,013
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
-
8
-
1
-
0.0014%
2
0.0000%
12,500,553
125
0.0010%
15
0.0001%
※「8/1－8/28」に集計されたコミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。
コミナティ筋注（総数）
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
18,124,088
216
0.0012%
28
0.0002%
2,860,607
27
0.0009%
1
0.0000%
5,894,527
46
0.0008%
7
0.0001%
女性
22,658,041
326
0.0014%
26
0.0001%
3,189,706
60
0.0019%
1
0.0000%
6,591,082
79
0.0012%
8
0.0001%
不明
211,541
9
-
0
-
20,054
1
-
0
-
14,941
0
-
0
-
コミナティ筋注（総数）
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告頻度
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0～4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5～9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10～14歳
377,088
9
0.0024%
0
0.0000%
59,136
3
0.0051%
0
0.0000%
317,952
5
0.0016%
0
0.0000%
15～19歳
1,036,692
10
0.0010%
0
0.0000%
179,612
4
0.0022%
0
0.0000%
850,048
5
0.0006%
0
0.0000%
20～24歳
795,280
9
0.0011%
0
0.0000%
157,117
3
0.0019%
0
0.0000%
542,405
2
0.0004%
0
0.0000%
25～29歳
897,801
17
0.0019%
1
0.0001%
190,173
7
0.0037%
0
0.0000%
549,034
5
0.0009%
1
0.0002%
30～34歳
1,070,863
11
0.0010%
0
0.0000%
238,227
0
0.0000%
0
0.0000%
663,645
10
0.0015%
0
0.0000%
35～39歳
1,376,008
18
0.0013%
0
0.0000%
313,979
4
0.0013%
0
0.0000%
847,875
8
0.0009%
0
0.0000%
40～44歳
1,874,245
19
0.0010%
1
0.0001%
450,524
6
0.0013%
0
0.0000%
1,134,141
12
0.0011%
1
0.0001%
45～49歳
2,791,010
23
0.0008%
0
0.0000%
690,895
4
0.0006%
0
0.0000%
1,682,910
11
0.0007%
0
0.0000%
50～54歳
3,445,177
32
0.0009%
2
0.0001%
930,670
5
0.0005%
0
0.0000%
1,987,422
17
0.0009%
2
0.0001%
55～59歳
3,549,102
29
0.0008%
4
0.0001%
1,069,181
7
0.0007%
1
0.0001%
1,845,201
14
0.0008%
2
0.0001%
60～64歳
3,495,587
42
0.0012%
1
0.0000%
617,126
8
0.0013%
0
0.0000%
765,020
4
0.0005%
1
0.0001%
65～69歳
3,835,285
48
0.0013%
6
0.0002%
323,894
5
0.0015%
1
0.0003%
368,613
3
0.0008%
0
0.0000%
70～74歳
5,062,936
53
0.0010%
7
0.0001%
291,569
4
0.0014%
0
0.0000%
320,807
2
0.0006%
0
0.0000%
75～79歳
4,230,877
49
0.0012%
10
0.0002%
193,248
1
0.0005%
0
0.0000%
209,249
5
0.0024%
3
0.0014%
80歳以上
6,952,867
99
0.0014%
21
0.0003%
351,524
7
0.0020%
0
0.0000%
402,844
9
0.0022%
4
0.0010%
202,852
83
0.0409%
1
0.0005%
13,492
20
0.1482%
0
0.0000%
13,384
13
0.0971%
1
0.0075%
（参考）65歳以上
20,081,965
260
0.0013%
44
0.0002%
1,160,235
18
0.0016%
1
0.0001%
1,301,513
19
0.0015%
7
0.0005%
（参考）12～17歳
1029646
17
0.0017%
0
0.0000%
170,135
6
0.0035%
0
0.0000%
859,511
10
0.0012%
0
0.0000%
（参考）18～24歳
1,179,414
11
0.0009%
0
0.0000%
225,730
4
0.0018%
0
0.0000%
850,894
2
0.0002%
0
0.0000%
不明
119
-