よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
220435
トロンボモデュ
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ
ン アルファ（遺
マ（株）
（遺伝子組換
伝子組換え）
え）
45 2022/8/19
220436
抗トロンボモ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
マ（株）
伝子組換え）
クローナル抗
体
46 2022/8/19
220437
持田製薬
（株）
47 2022/8/19
220438
持田製薬
（株）
48 2022/8/22
220445
日本化薬
（株）
49 2022/8/22
220446
日本化薬
（株）
50 2022/8/22
220447
日本化薬
（株）
51 2022/8/22
220448
日本化薬
（株）
52 2022/8/25
220449
53 2022/8/25
44 2022/8/19
原材料名
原産国
ヒト成人肺
組織、ヒトさ
い帯内皮細
胞由来
cDNAを組
米国
み込んだ
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
マウスハイ
ブリドーマ
細胞培養
液、または
マウスハイ
米国
ブリドーマ
細胞をマウ
ス腹腔内に
接種して得
られた腹水
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
インフリキシマ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ブ（遺伝子組換
不明
由来細胞
腫
え）［後続１］
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
220450
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド、米国
無
無
54 2022/8/25
220451
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
55 2022/8/25
220452
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
アフィニティー
カラム樹脂（大
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）
ウシ組織
（脂肪細胞、
米国、オース
骨髄、結合
製造工程 無
トラリア
組織、心
臓、骨格筋）
無
無
ブタ小腸粘
中国
膜
製造工程 無
無
無
オーストラリ
ウシの肝臓 ア、ニュー
製造工程 有
ジーランド
無
無
56 2022/8/25
220453
57 2022/8/25
220454
（社）日本血
液製剤機構
58 2022/8/25
220455
（財）阪大微
生物病研究
会
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
中国
刺激ホルモン
尿
ルモン
チャイニーズ チャイニー
トラスツズマブ
ハムスター卵 ズハムス
（遺伝子組換
不明
巣細胞（CHO ター卵巣細
え）［後続１］
細胞株）
胞
ニュージーラ
ンド、オース
トラスツズマブ
トラリア、ア
（遺伝子組換
コレステロール 羊毛
ルゼンチン、
え）［後続１］
ウルグアイ、
チリ
トラスツズマブ
D(+)-ガラク
牛乳由来乳
（遺伝子組換
不明
トース
糖
え）［後続１］
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
ウシの肝臓
降破傷風トキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
不明
COVID-19
出典
Lancet. 399(2022)1070-1078
スケドスポリ
Med Mycol. 60(2022)myac019
ウム感染
ヒトアナプラ Trop Anim Health Prod.
ズマ症
54(2022)129
Front Microbiol.
尿路感染
13(2022)764760
インフルエン
Viruses. 14(2022)423
ザ
ウイルス感 Front Microbiol.
染
13(2022)793348
クレブシエラ Appl Environ Microbiol.
感染
88(2022)e0004422
細菌感染
Antibiotics. 11(2022)648
4 / 34
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
220435
トロンボモデュ
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ
ン アルファ（遺
マ（株）
（遺伝子組換
伝子組換え）
え）
45 2022/8/19
220436
抗トロンボモ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
マ（株）
伝子組換え）
クローナル抗
体
46 2022/8/19
220437
持田製薬
（株）
47 2022/8/19
220438
持田製薬
（株）
48 2022/8/22
220445
日本化薬
（株）
49 2022/8/22
220446
日本化薬
（株）
50 2022/8/22
220447
日本化薬
（株）
51 2022/8/22
220448
日本化薬
（株）
52 2022/8/25
220449
53 2022/8/25
44 2022/8/19
原材料名
原産国
ヒト成人肺
組織、ヒトさ
い帯内皮細
胞由来
cDNAを組
米国
み込んだ
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
マウスハイ
ブリドーマ
細胞培養
液、または
マウスハイ
米国
ブリドーマ
細胞をマウ
ス腹腔内に
接種して得
られた腹水
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
インフリキシマ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ブ（遺伝子組換
不明
由来細胞
腫
え）［後続１］
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
220450
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド、米国
無
無
54 2022/8/25
220451
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
55 2022/8/25
220452
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
アフィニティー
カラム樹脂（大
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）
ウシ組織
（脂肪細胞、
米国、オース
骨髄、結合
製造工程 無
トラリア
組織、心
臓、骨格筋）
無
無
ブタ小腸粘
中国
膜
製造工程 無
無
無
オーストラリ
ウシの肝臓 ア、ニュー
製造工程 有
ジーランド
無
無
56 2022/8/25
220453
57 2022/8/25
220454
（社）日本血
液製剤機構
58 2022/8/25
220455
（財）阪大微
生物病研究
会
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
中国
刺激ホルモン
尿
ルモン
チャイニーズ チャイニー
トラスツズマブ
ハムスター卵 ズハムス
（遺伝子組換
不明
巣細胞（CHO ター卵巣細
え）［後続１］
細胞株）
胞
ニュージーラ
ンド、オース
トラスツズマブ
トラリア、ア
（遺伝子組換
コレステロール 羊毛
ルゼンチン、
え）［後続１］
ウルグアイ、
チリ
トラスツズマブ
D(+)-ガラク
牛乳由来乳
（遺伝子組換
不明
トース
糖
え）［後続１］
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
ウシの肝臓
降破傷風トキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
不明
COVID-19
出典
Lancet. 399(2022)1070-1078
スケドスポリ
Med Mycol. 60(2022)myac019
ウム感染
ヒトアナプラ Trop Anim Health Prod.
ズマ症
54(2022)129
Front Microbiol.
尿路感染
13(2022)764760
インフルエン
Viruses. 14(2022)423
ザ
ウイルス感 Front Microbiol.
染
13(2022)793348
クレブシエラ Appl Environ Microbiol.
感染
88(2022)e0004422
細菌感染
Antibiotics. 11(2022)648
4 / 34