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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
313 2022/10/26
220765
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
314 2022/10/26
220766
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
315 2022/10/26
220767
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
エノキサパリン
ナトリウム
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
ブタ膵臓
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
ベラルーシ、
ブルガリア、
ブラジル、チ
リ、コロンビ
ア、クロアチ
ア、チェコ、
デンマーク、
ハンガリー、
アイルラン
ヘパリンナトリ
ド、イタリア、
ブタ腸粘膜
有効成分 無
ウム
メキシコ、ノ
ルウェー、
ポーランド、
ポルトガル、
ルーマニア、
ロシア、スロ
バキア、スペ
イン、スイ
ス、ウクライ
ナ、英国
無
無
316 2022/10/27
220768
サノフィ（株）
317 2022/10/28
220772
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
ウシ血液
伝子組換え）
ブミン
会社
製造工程 無
無
無
318 2022/10/28
220773
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージーラ
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ンド
会社
無
無
319 2022/10/28
220774
武田薬品工
業（株）
320 2022/10/28
220775
武田薬品工
業（株）
321 2022/10/31
220776
322 2022/10/31
220777
323 2022/10/31
220778
人免疫グロブリ 免疫グロブリン
人血液
ン
G
米国
日本
有効成分 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
ベビーハム
遺伝子組換え
スターの腎 不明
細胞
臓
製造工程 無
無
無
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、
モンテプラーゼ
コスタリカ、
ウシ胎児血
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清
ニカラグア、 製造工程 無
清
え）
エルサルバ
ドル、パナ
マ、ウルグア
イ、米国
無
無
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
人免疫グロブリ
ン
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
抗D（Rho）抗体 人血液
トリプシン
ブタ膵臓
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
313 2022/10/26
220765
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
314 2022/10/26
220766
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
315 2022/10/26
220767
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
エノキサパリン
ナトリウム
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
ブタ膵臓
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
ベラルーシ、
ブルガリア、
ブラジル、チ
リ、コロンビ
ア、クロアチ
ア、チェコ、
デンマーク、
ハンガリー、
アイルラン
ヘパリンナトリ
ド、イタリア、
ブタ腸粘膜
有効成分 無
ウム
メキシコ、ノ
ルウェー、
ポーランド、
ポルトガル、
ルーマニア、
ロシア、スロ
バキア、スペ
イン、スイ
ス、ウクライ
ナ、英国
無
無
316 2022/10/27
220768
サノフィ（株）
317 2022/10/28
220772
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
ウシ血液
伝子組換え）
ブミン
会社
製造工程 無
無
無
318 2022/10/28
220773
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージーラ
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ンド
会社
無
無
319 2022/10/28
220774
武田薬品工
業（株）
320 2022/10/28
220775
武田薬品工
業（株）
321 2022/10/31
220776
322 2022/10/31
220777
323 2022/10/31
220778
人免疫グロブリ 免疫グロブリン
人血液
ン
G
米国
日本
有効成分 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
ベビーハム
遺伝子組換え
スターの腎 不明
細胞
臓
製造工程 無
無
無
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、
モンテプラーゼ
コスタリカ、
ウシ胎児血
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清
ニカラグア、 製造工程 無
清
え）
エルサルバ
ドル、パナ
マ、ウルグア
イ、米国
無
無
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
人免疫グロブリ
ン
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
抗D（Rho）抗体 人血液
トリプシン
ブタ膵臓
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