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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
248 2022/10/14
220683
249 2022/10/14
220684
250 2022/10/14
220685
報告者名
一般名
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ
Ｎ１株） 乳濁細
ジクス（株）
胞培養インフル
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
オクトコグ ベー
バイエル薬品
タ（遺伝子組換
（株）
え）
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
マウス由来モノ
クローナル抗 マウス脾臓 日本
体
製造工程 無
無
無
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
フランス
株化細胞
細胞
製造工程 無
無
無
加熱人血漿た
ヒト血液
ん白
製造工程 有
無
無
米国
ウイルス感
染
サイトメガロ
ウイルス感
染
220686
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ミン
伝子組換え）
米国
添加物
有
無
無
ProMED-mail
20220430.8702890
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220506.8703070
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ProMED-mail
20220809.8704953
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
251 2022/10/14
出典
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
サル痘
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ウイルス感 ProMED-mail
染
20220809.8704953
220687
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
（遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え）
巣細胞
253 2022/10/14
220688
（株）三和化
学研究所
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
254 2022/10/14
220689
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
255 2022/10/17
220690
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
256 2022/10/17
220693
持田製薬
（株）
257 2022/10/17
220694
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
258 2022/10/17
220695
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ（株） （遺伝子組換
巣細胞
え）
259 2022/10/17
220696
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
252 2022/10/14
不明
製造工程 無
無
無
ダルベポエチ
ン アルファ（遺
伝子組換え）
［ダルベポエチ
ン アルファ後
続2］
チャイニー
ズハムス
韓国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ヘミン
ヒト血液
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、オース
製造工程 無
トラリア
無
無
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）
（遺伝子組換
［後続３］
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
宿主細胞
フィンランド
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
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受理日
番号
248 2022/10/14
220683
249 2022/10/14
220684
250 2022/10/14
220685
報告者名
一般名
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ
Ｎ１株） 乳濁細
ジクス（株）
胞培養インフル
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
オクトコグ ベー
バイエル薬品
タ（遺伝子組換
（株）
え）
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
マウス由来モノ
クローナル抗 マウス脾臓 日本
体
製造工程 無
無
無
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
フランス
株化細胞
細胞
製造工程 無
無
無
加熱人血漿た
ヒト血液
ん白
製造工程 有
無
無
米国
ウイルス感
染
サイトメガロ
ウイルス感
染
220686
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ミン
伝子組換え）
米国
添加物
有
無
無
ProMED-mail
20220430.8702890
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220506.8703070
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ProMED-mail
20220809.8704953
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
251 2022/10/14
出典
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
サル痘
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ウイルス感 ProMED-mail
染
20220809.8704953
220687
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
（遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え）
巣細胞
253 2022/10/14
220688
（株）三和化
学研究所
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
254 2022/10/14
220689
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
255 2022/10/17
220690
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
256 2022/10/17
220693
持田製薬
（株）
257 2022/10/17
220694
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
258 2022/10/17
220695
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ（株） （遺伝子組換
巣細胞
え）
259 2022/10/17
220696
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
252 2022/10/14
不明
製造工程 無
無
無
ダルベポエチ
ン アルファ（遺
伝子組換え）
［ダルベポエチ
ン アルファ後
続2］
チャイニー
ズハムス
韓国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ヘミン
ヒト血液
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、オース
製造工程 無
トラリア
無
無
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）
（遺伝子組換
［後続３］
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
宿主細胞
フィンランド
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
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