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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
160 2022/9/20
220570
田辺三菱製
薬（株）
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ インフリキシマ 腫細胞を融
オランダ、米
ブ（遺伝子組換 ブ（遺伝子組 合した細胞
有効成分 無
国、スイス
え）
換え）
にヒト遺伝
子を導入し
た細胞株
161 2022/9/20
220571
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、
ブ（遺伝子組換
分解物
ウシ血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
162 2022/9/20
220572
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ血清アル
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
ブミン
え）
米国
製造工程 無
無
無
163 2022/9/20
220573
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ブ（遺伝子組換 ウシ胎児血清 ウシ血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
164 2022/9/20
220574
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシリポプロテ
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
イン
え）
米国
製造工程 無
無
無
165 2022/9/20
220575
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシアポトラン
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
スフェリン
え）
米国
製造工程 無
無
無
166 2022/9/20
220576
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ブ（遺伝子組換
オランダ
由来細胞
腫
え）
製造工程 無
無
無
中外製薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
ペプトン
ペルツズマブ
（遺伝子組換
え） トラスツズ
マブ エムタンシ
ン（遺伝子組換
え）
米国、オース
トラリア、
ニュージーラ
製造工程 無
ンド、メキシ
コ、ウルグア
イ、カナダ
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
人免疫グロブ
ｐＨ４処理酸性
リンG
人免疫グロブリ
ン 人免疫グロ
ブリン
167 2022/9/21
168 2022/9/21
220577
220592
ブタ胃組
織、ウシ脾
臓・心臓、ウ
マ脛・脾臓、
ブタペプシ
ン・パンクレ
アチン、ブタ
ラード
ウォーター
人血液
日本
有効成分 有
無
無
無
無
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodジカウイル
products/information-bloodス感染
establishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サル痘
17 / 34
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesmonkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
160 2022/9/20
220570
田辺三菱製
薬（株）
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ インフリキシマ 腫細胞を融
オランダ、米
ブ（遺伝子組換 ブ（遺伝子組 合した細胞
有効成分 無
国、スイス
え）
換え）
にヒト遺伝
子を導入し
た細胞株
161 2022/9/20
220571
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、
ブ（遺伝子組換
分解物
ウシ血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
162 2022/9/20
220572
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ血清アル
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
ブミン
え）
米国
製造工程 無
無
無
163 2022/9/20
220573
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ブ（遺伝子組換 ウシ胎児血清 ウシ血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
164 2022/9/20
220574
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシリポプロテ
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
イン
え）
米国
製造工程 無
無
無
165 2022/9/20
220575
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシアポトラン
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
スフェリン
え）
米国
製造工程 無
無
無
166 2022/9/20
220576
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ブ（遺伝子組換
オランダ
由来細胞
腫
え）
製造工程 無
無
無
中外製薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
ペプトン
ペルツズマブ
（遺伝子組換
え） トラスツズ
マブ エムタンシ
ン（遺伝子組換
え）
米国、オース
トラリア、
ニュージーラ
製造工程 無
ンド、メキシ
コ、ウルグア
イ、カナダ
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
人免疫グロブ
ｐＨ４処理酸性
リンG
人免疫グロブリ
ン 人免疫グロ
ブリン
167 2022/9/21
168 2022/9/21
220577
220592
ブタ胃組
織、ウシ脾
臓・心臓、ウ
マ脛・脾臓、
ブタペプシ
ン・パンクレ
アチン、ブタ
ラード
ウォーター
人血液
日本
有効成分 有
無
無
無
無
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodジカウイル
products/information-bloodス感染
establishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サル痘
17 / 34
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesmonkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases