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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
338 2022/11/10
220795
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ カザミノ酸
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
339 2022/11/10
220796
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
原材料名
ウシ、乳
ヒト血清アルブ
ヒト（血液）
ミン
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 有
無
無
クラミジア感 Int J Environ Res Public
染
Health. 19(2022)2174
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220315.8702011
ProMED-mail
20220809.8704953
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
E型肝炎
340 2022/11/11
220797
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
チャイニー
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
341 2022/11/11
220798
ファイザー
（株）
ソムアトロゴン
（遺伝子組換
え）
不明
製造工程 無
無
無
220806
日本ベーリン イダルシズマブ チャイニーズ
ガーインゲル （遺伝子組換
ハムスター卵
ハイム（株） え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
220807
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
ドイツ、オー
ストリア、
有効成分 有
ポーランド、
米国、スイス
有
無
342 2022/11/14
343 2022/11/14
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
ヒト血液
出典
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
344 2022/11/14
220808
345 2022/11/14
220809
346 2022/11/14
220810
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
日本赤十字
社
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
ヒト血液
有効成分 有
有
有
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
日本
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
細菌感染
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679サル痘
691
CDC MMWR. 71(2022)1018サル痘
1022
SARS-CoV- J Clin Invest.
2RNA
132(17)(2022)e159876
デング熱
347 2022/11/16
220811
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
マウス骨髄腫
由来細胞株
マウス細胞 不明
（宿主細胞）
348 2022/11/16
220812
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
アルブミン
349 2022/11/17
220815
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
350 2022/11/17
220816
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清
製造工程 無
無
無
米国、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
有効成分 無
ター卵巣細
胞
メキシコ、
ウシ胎児血 ニュージーラ
ウシ胎児血清
製造工程 無
液
ンド、オース
トラリア
ラロニダーゼ
(遺伝子組換
え)
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
338 2022/11/10
220795
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ カザミノ酸
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
339 2022/11/10
220796
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
原材料名
ウシ、乳
ヒト血清アルブ
ヒト（血液）
ミン
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 有
無
無
クラミジア感 Int J Environ Res Public
染
Health. 19(2022)2174
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220315.8702011
ProMED-mail
20220809.8704953
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
E型肝炎
340 2022/11/11
220797
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
チャイニー
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
341 2022/11/11
220798
ファイザー
（株）
ソムアトロゴン
（遺伝子組換
え）
不明
製造工程 無
無
無
220806
日本ベーリン イダルシズマブ チャイニーズ
ガーインゲル （遺伝子組換
ハムスター卵
ハイム（株） え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
220807
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
ドイツ、オー
ストリア、
有効成分 有
ポーランド、
米国、スイス
有
無
342 2022/11/14
343 2022/11/14
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
ヒト血液
出典
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
344 2022/11/14
220808
345 2022/11/14
220809
346 2022/11/14
220810
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
日本赤十字
社
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
ヒト血液
有効成分 有
有
有
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
日本
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
細菌感染
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679サル痘
691
CDC MMWR. 71(2022)1018サル痘
1022
SARS-CoV- J Clin Invest.
2RNA
132(17)(2022)e159876
デング熱
347 2022/11/16
220811
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
マウス骨髄腫
由来細胞株
マウス細胞 不明
（宿主細胞）
348 2022/11/16
220812
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
アルブミン
349 2022/11/17
220815
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
350 2022/11/17
220816
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清
製造工程 無
無
無
米国、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
有効成分 無
ター卵巣細
胞
メキシコ、
ウシ胎児血 ニュージーラ
ウシ胎児血清
製造工程 無
液
ンド、オース
トラリア
ラロニダーゼ
(遺伝子組換
え)
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