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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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No.

受理日

260 2022/10/17

番号

220697

報告者名

一般名

コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)

220698

人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
アミン五酢酸テ
ジックス(株)
クネチウム(99
mTc)

262 2022/10/18

220699

(財)阪大微
生物病研究


263 2022/10/18

220700

(財)阪大微
生物病研究


261 2022/10/18

生物由来成分


放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
レントリアミン
五酢酸テクネ
チウム
(99mTc)注射


乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
風しん混合ワク
チン

264 2022/10/18

220701

(財)阪大微
生物病研究


乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水
痘抗原

265 2022/10/18

220702

(財)阪大微
生物病研究


乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン

MRC-5

原材料名

ブタ膵臓

原産国

含有区分

研究 症
報告 例

米国、カナダ 製造工程 無

適正
使用 感染症(PT)
措置





生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン

有効成分 無





SPF発育ウ
日本
ズラ卵

製造工程 無





SPF発育鶏
日本


製造工程 有





ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞

製造工程 無





ウシの皮膚 日本

製造工程 有





細菌感染

Front Vet Sci. 9(2022)859902

ウイルス感


ProMED-mail
20220430.8702890

尿路感染

Front Microbiol.
13(2022)764760

インフルエン

ウイルス感

クレブシエラ
感染
細菌感染
COVID-19
ウイルス感


266 2022/10/18

220703

武田薬品工
業(株)

267 2022/10/19

220713

東菱薬品工
業(株)

268 2022/10/19

220714

269 2022/10/19

220715

270 2022/10/19

220716

271 2022/10/19

220717

272 2022/10/19

220718

273 2022/10/19

220719

274 2022/10/19

220720

275 2022/10/20

220721

276 2022/10/20

220722

277 2022/10/20

220723

乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本

風しん混合ワク
チン

製造工程 無





バトロキソビン

有効成分 無





製造工程 無





製造工程 無





英国、日本

製造工程 無





日本

製造工程 無





日本

製造工程 無





ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア





不明

製造工程 無





米国

製造工程 無





米国、ニュー
製造工程 無
ジーランド





ニュージーラ
製造工程 無
ンド





デュピルマブ
サノフィ(株) (遺伝子組換
え)
デュピルマブ
サノフィ(株) (遺伝子組換
え)
インターフェロン
住友ファーマ
アルファ(NAM
(株)
ALWA)
インターフェロン
住友ファーマ
アルファ(NAM
(株)
ALWA)

バトロキソビン 蛇毒
CHO K1由来
の細胞株
N-Zアミン

ブラジル

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細

ウシ乳、ブタ
米国
膵臓

ヒトリンパ芽球
細胞樹立株ナ ヒト細胞株
マルバ細胞
センダイウイル
ス含有発育鶏 鶏卵
卵漿尿液
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ(NAM
マウス細胞
(株)
クローナル抗
ALWA)

沈降細胞培養イ
第一三共
ンフルエンザワ カゼイン加水
ウシ乳
(株)
クチン(H5N1 分解物
株)
沈降細胞培養イ
第一三共
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
イヌ腎臓
(株)
クチン(H5N1
株)
セツキシマブ
マウス骨髄腫
楽天メディカ サロタロカンナト
マウス骨髄
由来Sp2/Oル(株)
腫細胞
リウム(遺伝子
Ag14細胞株
組換え)
セツキシマブ
楽天メディカ サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
ル(株)
リウム(遺伝子
組換え)
セツキシマブ
楽天メディカ サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
ル(株)
リウム(遺伝子 ブミン
組換え)

26 / 34

出典

Viruses. 14(2022)423
Front Microbiol.
13(2022)793348
Appl Environ Microbiol.
88(2022)e0004422
Antibiotics. 11(2022)648
Animals. 12(2022)1459
Zool Res. 43(2022)756-766