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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ🄬カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
| 出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ🄬カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）（2／16付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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（別添）
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」に関す
る質疑応答集（Q&A）について
目次
Q.1
「ラゲブリオ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。 ............ 13
Q.2
「ラゲブリオ」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ........ 13
Q.3
「ラゲブリオ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。 ............ 13
Q.4
ラゲブリオを扱う医療機関やラゲブリオ対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。
............................................................................... 14
Q.5
「ラゲブリオ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるの
か。 ............................................................................ 15
Q.6
添付文書に「ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考
えられる患者に投与すること。」とあるが、重症化リスク因子を有する者とはどのような患者か。 .. 15
Q.7
「ラゲブリオ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手続きが必要
なのか。 ........................................................................ 16
Q.8
17 歳以下の小児に対しては、使用ができないのか。 ................................... 16
Q.9
無症状の患者には使用できるのか。 ................................................ 16
Q.10
本剤の処方における注意点はなにか。 ............................................ 16
Q.11
本剤は変異株に対して有効なのか。 ............................................. 17
Q.12
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、医療機関から処方箋を受け取って薬局に直接
訪問してもよいのか。 ............................................................ 17
Q.13
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、ラゲブリオ登録センターに使用実績報告を入力す
る際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。 .................................. 17
Q.14
配布を受ける医療機関及び薬局側に、費用負担は発生するのか。 ................... 17
Q.15
本剤を処方する場合は公費負担の対象となるのか。 ............................... 18
Q.16
抗原定量検査陽性例でも、PCR 検査を実施せずに、本剤を処方することができるのか。抗原
定性検査についても同様か。 ...................................................... 18
Q.17
電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送するにあたって
の支援はあるのか。 .............................................................. 18
Q.18
本剤の配分に関して、都道府県が別紙２「薬局におけるラゲブリオの配分に係る医薬品提供
体制の整備について」に基づいてリスト化した「供給の役割を担う薬局」は特別な対応を行
う必要があるのか。 .............................................................. 19
Q.19
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、本剤の投与にあたって保健所の指示を待つ必
要はあるのか。 .................................................................. 19
11
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」に関す
る質疑応答集（Q&A）について
目次
Q.1
「ラゲブリオ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。 ............ 13
Q.2
「ラゲブリオ」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ........ 13
Q.3
「ラゲブリオ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。 ............ 13
Q.4
ラゲブリオを扱う医療機関やラゲブリオ対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。
............................................................................... 14
Q.5
「ラゲブリオ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるの
か。 ............................................................................ 15
Q.6
添付文書に「ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考
えられる患者に投与すること。」とあるが、重症化リスク因子を有する者とはどのような患者か。 .. 15
Q.7
「ラゲブリオ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手続きが必要
なのか。 ........................................................................ 16
Q.8
17 歳以下の小児に対しては、使用ができないのか。 ................................... 16
Q.9
無症状の患者には使用できるのか。 ................................................ 16
Q.10
本剤の処方における注意点はなにか。 ............................................ 16
Q.11
本剤は変異株に対して有効なのか。 ............................................. 17
Q.12
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、医療機関から処方箋を受け取って薬局に直接
訪問してもよいのか。 ............................................................ 17
Q.13
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、ラゲブリオ登録センターに使用実績報告を入力す
る際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。 .................................. 17
Q.14
配布を受ける医療機関及び薬局側に、費用負担は発生するのか。 ................... 17
Q.15
本剤を処方する場合は公費負担の対象となるのか。 ............................... 18
Q.16
抗原定量検査陽性例でも、PCR 検査を実施せずに、本剤を処方することができるのか。抗原
定性検査についても同様か。 ...................................................... 18
Q.17
電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送するにあたって
の支援はあるのか。 .............................................................. 18
Q.18
本剤の配分に関して、都道府県が別紙２「薬局におけるラゲブリオの配分に係る医薬品提供
体制の整備について」に基づいてリスト化した「供給の役割を担う薬局」は特別な対応を行
う必要があるのか。 .............................................................. 19
Q.19
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、本剤の投与にあたって保健所の指示を待つ必
要はあるのか。 .................................................................. 19
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