Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

459

460

94歳

85歳

女

女

2021年6月12日

2021年6月8日

2021年6月13日

2021年6月10日

EY5422

EY4834

2回目

1回目

狭心症

心臓病

不明

急性閉鎖孔ヘルニアによるショック
死

専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

不明

閉鎖孔ヘルニア

不明

検視

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

有（元々LAD#7
CTOでsmall
LCX、RCA to
LADへの側副血
行路がある方。
以前から、本
人、家族へは突
然死の可能性を
インフォームド・
コンセントしてい
た。）

γ

関連なし

無

γ

関連なし

有（重症腎不
全、重症の腎性
貧血があり、
DNARがすでに
なされていた患
者で、これまで
治療していた白
石中央病院から
当院に紹介。6
月24日に初回
の訪問診療とと
もにコロナワク
チン接種となっ
た。貧血は紹介
前からHb5.7で
あり、認知症に
よる自己抜去も
あり、輸血は厳
しく、急変の可
能性を以前から
複数回説明され
ていた。今回の
急変、死亡の転
機も予想されて
いたものであっ
た。

γ

有（基礎疾患で
ある膵頭部癌
（肝転移を伴う）
の悪化

γ

評価不能

89歳

女

2021年6月24日

2021年6月25日

EY5422

1回目

2021年5月26日
462

463

78歳

71歳

男

男

（〜7/21の情報に
基づく）

2021年6月13日

2021年6月10日

2021年6月13日

EY0779

不明

1回目

2回目

状態悪化

膵頭部癌:pT3N1bM0 pStageIIB→
2020.3肝転移(+) StageIV、心房粗
動、高血圧、高尿酸血症
併用薬：ディオバン(40)1T 1*M、ガ
不明
スターD(20) 1T 1*M、アミティーザ
→膵頭部癌の増悪
(24u) 2Cp 2*MA、ガスモチン(5) 3T
3*N、マイスリー(5) 1T 1*Vds、マグ
※7/21報告内容を精査の上修正
ミット(330) 3T 3*N、アローゼン顆粒
0.5g 1*Vds
過去の副作用歴：特記すべきことな
し

状態悪化

（〜7/21の情報に基づく）

464

91歳

男

2021年5月31日

2021年6月16日

不明

1回目

心筋梗塞、認知症

不明
→拡張型心筋症の増悪

不明

不明

評価不能

有（心肥大）
→有（拡張型心
筋症で他医療
機関へ月１で受
診し、抗凝固薬
（〜7/21の情報に （〜7/21の情報 を服用中）
基づく）
に基づく）
（〜7/21の情報
に基づく）
死亡時画像診断 関連あり
→解剖
→関連なし

状態悪化

（〜7/21の情報に基づく）

心筋梗塞

γ

それまで何の症状もなく、トイレで急変、急性閉鎖孔ヘル
ニアによるショック死であり、予防接種との因果関係は否
定的である。

心筋梗塞

不明

評価不能
→関連あり（年
齢と既往から心
筋梗塞のリスク
は高いが、同様
の心筋梗塞例
が複数報告され
ていることから
有（心筋梗塞）
コミナティ筋注
が心筋梗塞再
発の一因となっ
た可能性も否定
できない。）

報告内容からは元々の全身状態が悪かったことが推察さ
れ、原疾患による転機である可能性が高いと考えられる
が、客観的データの提供なく予防接種との因果関係を否
定とするには至らない。

γ

γ

※〜10/7から変更なし。

時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定する
ことは難しいが、基礎疾患として拡張型心筋症があり、偶
発的に致死性不整脈等を発症した可能性は充分に考えら
れ、ワクチンとの因果関係は肯定も否定もできないと考え
る。

γ

患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。

ワクチンによる影響を完全に否定できるものではないが、
基礎疾患による死亡の可能性があると考える。

それまで何の症状もなく、トイレで急変、急性閉鎖孔ヘル
ニアによるショック死であり、予防接種との因果関係は否
定的である。

報告内容からは元々の全身状態が悪かったことが推察さ
れ、原疾患による転機である可能性が高いと考えられる
が、客観的データの提供なく予防接種との因果関係を否
定とするには至らない。
※〜11/11から変更なし。

γ

γ

※〜10/7から変更なし。

γ

資料番号

※〜11/11から変更なし。

※〜10/7から変更なし。

（コメント無し）

評価に用いた報告内容

（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。

時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定する
ことは難しいが、基礎疾患として拡張型心筋症があり、偶
発的に致死性不整脈等を発症した可能性は充分に考えら
れ、ワクチンとの因果関係は肯定も否定もできないと考え
る。
※〜11/11から変更なし。

γ

※〜10/7から変更なし。

患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。

（〜10/22の情
報に基づく）

465

86歳

女

2021年6月24日

2021年6月25日

EY5423

1回目

末期腎不全、慢性心不全

不明
→末期腎不全・慢性心不全の増悪

状態悪化

不明

評価不能

※7/21報告内容を精査の上修正

62

有（末期腎不
全、慢性心不
全）

γ

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。

γ

注2

コメント

※〜11/11から変更なし。

※〜10/7から変更なし。

基礎疾患として高度腎不全、高度
の腎性貧血、狭心症（冠動脈ステン
ト留置後）、高血圧、高尿酸血症が
ある。内服薬は以下の通り：炭酸水
素ナトリウム「NikP」2g1日2回（朝）
食後、眠前、バイアスピリン錠
100mg0.5錠1日1回（朝）食後、フェブ
リク錠20mg1錠1日1回（朝）食後、ア
ムロジピンOD錠5mg「明治」1錠1日1
回（朝）食後、ランソプラゾールOD錠
重症腎不全の増悪
15mg「日医工」1錠1日1回（朝）食
後、ダイアート錠30mg1錠1日1回
※7/21報告内容を精査の上修正
（朝）食後、アダラートL錠20mg1錠1
日1回眠前、レンドルミンD錠
0.25mg0.5錠1日1回眠前、セロクエ
ル25mg錠5錠1日5回（起床時・毎食
後・就寝前）、ツムラ抑肝散エキス顆
粒（医療用）7.5g1日3回（朝・昼・夕）
食後、プルゼニド錠12mg2錠1日1回
眠前、リスパダール内服液1mg/mL
0.1％0.5mL不穏時、クレメジン速崩
錠500mg8錠1日2回食間。

心肥大
→拡張型心筋症（抗凝固薬を服用
中）

ワクチンによる影響を完全に否定できるものではないが、
基礎疾患による死亡の可能性があると考える。

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

※〜10/7から変更なし。

※7/21報告内容を精査の上修正

461

コメント

専門家による評価【令和4年12月16日時点】

（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。

症例No