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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (237 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年12月16日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

心筋梗塞

1587

注4

67歳

男

2022年2月24日

2022年3月9日

FL7646

3回目

基礎疾患:血小板減少症(レボレード常用
中)、糖尿病、特発性血小板減少性紫斑病、
脂質異常症、既往歴:高血圧、脳梗塞
併用薬:レボレード、ブロチゾラム、ゾルピデ
ム酒石酸塩、ラベプラゾールNa、バイアスピ
リン、センノシド、ベルソムラ、クロチアゼパ
ム、ダイフェン、ジャヌビア、アムロジピンOD、
プレドニン、クロピドグレル、イコサペント酸エ
チル、アトルバスタチン、アレンドロン酸、シロ
スタゾールOD、デエビゴ、タムスロシン塩酸
塩OD、ベタニス、アスピリン、プレドニゾロン
アレルギー歴、副作用歴なし
3回目接種15分後に胸苦、収縮期血圧
72mmHgと血圧低下を認めアナフィラキシー
ショックの診断でアドレナリン投与、ST上昇
認め急性冠症候群疑いで搬送。搬送後、リ
ザーバーマスク酵素10L投与もPaO2 40 Torr
と呼吸状態悪く気管挿管となり人工呼吸器管
理開始。その後、冠動脈造影検査開始、検
査中に心停止となり心肺蘇生、V-A ECMO開
始、IABP挿入、二度自己心拍再開したが心
室細動、心室頻拍の不整脈発現ありDC施行
し、心拍安定し検査再開。冠動脈#6の
100%閉塞病変あり、心筋梗塞の診断で経
皮的冠動脈形成術施行し、ICU入室。接種8
日後、意識障害が遷延しており、頭部MRI検
査実施、多発塞栓性脳梗塞の診断となる。
脳梗塞は心肺停止した際に発症したものと
判断された。接種12日後の昼頃より腹痛訴
え、頻呼吸となり意識レベル悪化。頭部単純
CT、胸腹部造影CT施行したところ門脈ガス
血症あり、小腸壊死を疑う所見あり。腸管動
脈の閉塞起点はなく非閉塞性腸管虚血の診
断となり同日緊急開腹手術施行。腸管浮腫、
粘液壊死の所見あり小腸部分切除、
ABTHERA装着し、挿管・人工呼吸器管理の
ままICUに帰室。接種13日後、腹部再手術の
予定であったが、朝より血圧低下、循環動態
不安定となり中止。その後、さらに血圧は低
下し昼前に死亡。

アナフィラキシー反応

ショック

心室細動
心筋梗塞、アナフィラキシーショック

CT、MRI、心電
図、血液検査、冠
関連あり(接種
動脈造影、
医療機関)
無(接種医療機
COVID-19抗原検
関、搬送先医療
査
不明(搬送先医 機関ともに)
療機関)
(〜6/10情報に基
づく)

γ

不明

γ

因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。

γ

※〜10/7から変更なし。

因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
※〜11/11から変更なし。

心室性頻脈性不整脈

腸管虚血

(〜6/10情報に基づく)

心血管障害

1588

1589

74歳

94歳

女

女

70歳代
→78歳
1590

(〜5/13 男
の情報
に基づ
く)

2021年5月11日

2022年2月14日

2021年11月23日 FA4597

2022年2月17日

不明

2回目

不明

不明
→FA4597
不明(1か月は経
2回目
過)
(〜5/13の
(〜5/13の情報に
情報に基
基づく)
づく)
不明
→2021年6月7日

2回目接種の約6か月後に倦怠感を
主訴に来院し、緊急入院。頻脈、低
アルブミン血症、全身浮腫を認め、 敗血症
点滴、内服加療を開始。来院6日後
に死亡された。

敗血症

接種2日後のデイサービスにて酸素
化不良を認め、酸素投与にても改
善せず救急搬送となる。夜間嘔吐
肺炎
後、全身状態悪化、接種3日後早
朝、死亡確認。死亡診断書の直接
死因は肺炎と記載。

肺炎

病歴:2型糖尿病、腎機能障害
2型糖尿病で普段から通院してい
た。
併用薬:トラゼンタ、ニフェジピン、モ
ビコール、モーラス。
2回目を接種し、1か月は経過してい
た。2回目接種の69日後、異常行動
があり救急車で病院へ搬送され、脳
脳梗塞
梗塞と診断された。患者は鼻血や
紫斑が見られ、血液検査で血小板
が少なかったので、他の病院の血
液内科に紹介し、受診予定日前日
に発症した。しばらくして、家族から
患者が亡くなったと聞いた。

脳梗塞

不明

血液検査

評価不能

評価不能

不明

(〜5/13の情報に基づく)

237

不明

不明

不明

γ

γ

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※〜10/7から変更なし。

γ

γ

γ

注2

コメント

(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。

(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。

血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※〜11/11から変更なし。

症例No