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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (258 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
有（ベラパミル
感受性心室細
動）
γ
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
不明
γ
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
61歳
38歳
1671
1672
1673
1674
1675
1676
（〜10/7
の情報
に基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（〜9/4）
後に報
告された
内容））
72歳
96歳
78歳
71歳
74歳
女
女
男
男
男
2022年5月13日
不明
2022年7月12日
2022年6月26日
2022年7月1日
2021年6月29日
2022年5月22日
不明
不明日（接種2日
不明
後）
2022年7月14日
2022年7月13日
2022年7月13日
2021年7月6日
FT8584
FK0108
不明
FC3661
3回目
不明
4回目
4回目
4回目
2回目
予診票での留意点はなし
ワクチン3回目接種後に38℃の発
熱。接種1日後に呼吸困難感、胸苦
ベラパミル感受性心室細動
しさを自覚した。病院を転院し、ワソ
ラン投与し、その後改善したが、接
種9日後に心突然死となった。
心室細動
ワクチン接種2日後、入浴中に倒
れ、病院に緊急搬送され死亡した。 不明
循環器系の基礎疾患はなかった。
不明
併用薬：バイアスピリン
副作用歴：アダラート、クラリスでむ
くみ
2022年1月29日コミナティ3回目接
種。3回目接種後には特に副反応な
虚血性心疾患
く特段変わったことはなかったと家
族からの報告。
ワクチン4回目接種後翌日は通常ど
おりで変わった様子はなく、接種2日
後に突然死。
心筋虚血
病歴：糖尿病、統合失調症
併用薬：ジャヌビア、シメチジン、ゾ
ピクロン、クアゼパム、リスパダール
アレルギー歴なし
ワクチン4回目接種の1日後から発
熱あり。接種2日後からSpO2 80%台
に低下。接種5日後にはSpO2 60％
台となり、救急搬送。間質性肺炎の
診断で入院。入院後、ステロイド治
療を開始。しかし呼吸不全がさらに
悪化し、接種17日後の夜に死亡。
基礎疾患不明、服用薬剤なし
基礎疾患：糖尿病（内服治療するも
コントロール不良であり、HbAlc13
台。腎不全も徐々に進行しクレアチ
ニン値2.5）
ワクチン接種の3ヶ月前にARDSと考
えられる両側肺炎を発症し、約2ヶ
月入院。インスリン治療によりHbAlc
７台、肺炎も治癒し退院。
外来にて2回目の接種、翌日に肺水
腫及び心不全の増悪を発症し同日
入院。
HbAlcは6.15と良好であった。接種
翌日のクレアチニン値3.47と不良、
中心静脈栄養および利尿剤にて心
不全の治療を行うも、クレアチニン
値は接種4日後に5.34、接種6日後
には7.37と急速に増悪し、併せて心
不全も憎悪。接種7日後に死亡。
解剖
不明
評価不能
不明
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
検視
評価不能
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
※〜11/11から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
有（虚血性心疾
患）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
※〜11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
間質性肺疾患
間質性肺炎
薬剤性肺障害
呼吸不全
肺毒症
不明
関連あり
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告
された内容））
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜10/7から変更なし。
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
呼吸不全
脳出血
脳出血
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
腎不全
心不全
腎不全の増悪、心不全の増悪、肺
水腫、ARDS、糖尿病性の腎不全が
急速に憎悪
肺水腫
不明
評価不能
（〜9/2の情報に基づく）
急性呼吸窮迫症候群
糖尿病性腎症
258
有（糖尿病性腎
症、ARDS）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
有（ベラパミル
感受性心室細
動）
γ
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
不明
γ
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
61歳
38歳
1671
1672
1673
1674
1675
1676
（〜10/7
の情報
に基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（〜9/4）
後に報
告された
内容））
72歳
96歳
78歳
71歳
74歳
女
女
男
男
男
2022年5月13日
不明
2022年7月12日
2022年6月26日
2022年7月1日
2021年6月29日
2022年5月22日
不明
不明日（接種2日
不明
後）
2022年7月14日
2022年7月13日
2022年7月13日
2021年7月6日
FT8584
FK0108
不明
FC3661
3回目
不明
4回目
4回目
4回目
2回目
予診票での留意点はなし
ワクチン3回目接種後に38℃の発
熱。接種1日後に呼吸困難感、胸苦
ベラパミル感受性心室細動
しさを自覚した。病院を転院し、ワソ
ラン投与し、その後改善したが、接
種9日後に心突然死となった。
心室細動
ワクチン接種2日後、入浴中に倒
れ、病院に緊急搬送され死亡した。 不明
循環器系の基礎疾患はなかった。
不明
併用薬：バイアスピリン
副作用歴：アダラート、クラリスでむ
くみ
2022年1月29日コミナティ3回目接
種。3回目接種後には特に副反応な
虚血性心疾患
く特段変わったことはなかったと家
族からの報告。
ワクチン4回目接種後翌日は通常ど
おりで変わった様子はなく、接種2日
後に突然死。
心筋虚血
病歴：糖尿病、統合失調症
併用薬：ジャヌビア、シメチジン、ゾ
ピクロン、クアゼパム、リスパダール
アレルギー歴なし
ワクチン4回目接種の1日後から発
熱あり。接種2日後からSpO2 80%台
に低下。接種5日後にはSpO2 60％
台となり、救急搬送。間質性肺炎の
診断で入院。入院後、ステロイド治
療を開始。しかし呼吸不全がさらに
悪化し、接種17日後の夜に死亡。
基礎疾患不明、服用薬剤なし
基礎疾患：糖尿病（内服治療するも
コントロール不良であり、HbAlc13
台。腎不全も徐々に進行しクレアチ
ニン値2.5）
ワクチン接種の3ヶ月前にARDSと考
えられる両側肺炎を発症し、約2ヶ
月入院。インスリン治療によりHbAlc
７台、肺炎も治癒し退院。
外来にて2回目の接種、翌日に肺水
腫及び心不全の増悪を発症し同日
入院。
HbAlcは6.15と良好であった。接種
翌日のクレアチニン値3.47と不良、
中心静脈栄養および利尿剤にて心
不全の治療を行うも、クレアチニン
値は接種4日後に5.34、接種6日後
には7.37と急速に増悪し、併せて心
不全も憎悪。接種7日後に死亡。
解剖
不明
評価不能
不明
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
検視
評価不能
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
※〜11/11から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
有（虚血性心疾
患）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
※〜11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
間質性肺疾患
間質性肺炎
薬剤性肺障害
呼吸不全
肺毒症
不明
関連あり
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告
された内容））
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜10/7から変更なし。
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
呼吸不全
脳出血
脳出血
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
腎不全
心不全
腎不全の増悪、心不全の増悪、肺
水腫、ARDS、糖尿病性の腎不全が
急速に憎悪
肺水腫
不明
評価不能
（〜9/2の情報に基づく）
急性呼吸窮迫症候群
糖尿病性腎症
258
有（糖尿病性腎
症、ARDS）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No