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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1723
68歳
男
2022年7月29日
2022年8月1日
FP9647
4回目
基礎疾患；糖尿病、感覚障害性歩行失
調症
関連病歴ほか：感覚障害による失調性
歩行障害、２型糖尿病、前立腺癌、大
腸機能低下、低カリウム血症、アル
コール依存症、ADL減少、尾骨骨折、
寝たきり、自立神経系機能障害、起立
性低血圧、せん妄、意思疎通困難、誤
嚥肺炎、排便困難、麻痺性大腸イレウ
ス、ビタミンB1欠如、誤嚥、尿路感染、
低亜鉛血症、便秘、胃無力症、大球性
貧血、低アルブミン血症
アレルギー歴：ロピオン、ボンフェナク
（詳細不明）
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
内服薬：モサプリド、アスパラK、ミヤ
症）、心室細動、播種性血管内凝固
BM、大健中湯、アミティーザ、ビカルタ
症候群
ミド、アリナミンF、ポラプレジンク
感覚障害性歩行失調にて入院下で施
設入所を調整中だった。せん妄あり、
ADL低下や低栄養傾向だが全身状態
は安定していた。
接種日当日は熱もなく異常認めず。接
種３日後の朝、いきなり下顎呼吸、顔
色不良となりレベル、血圧とも低下。約
15分後、心肺停止。DOA10γ、補液
1000mL投与もショック状態から回復せ
ず、痙攣発作も出現。採血からDICが
判明するもCTではショックの原因は不
明。一時血圧回復するも、CTから帰室
後、再度、血圧低下。死亡に至る。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞
栓症を示唆する画像所見等が得られていないことから、ブ
ライトン分類を「4」と評価いたしました。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
症）
心室細動
不明
関連あり
なし
γ
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞
栓症を示唆する画像所見等が得られていないことから、ブ
資料1-2-2-1 20902
ライトン分類を「4」と評価いたしました。
※〜11/11から変更なし。
播種性血管内凝固症候群
腸管穿孔
1724
79歳
男
2022年8月24日
2022年8月26日
FT8584
4回目
原発性アミロイドーシスのため化学
療法中であり、病状安定していた。
服用薬は、メルファラン、デキサメタ
ゾン。
腸管気腫症、腸管穿孔、敗血症性
休薬期間中にワクチン接種施行。 ショック、気腫、腸管虚血
接種1日後朝より腹痛出現、対症療
法にて落ち着くも接種2日後に心肺 （〜11/11の情報に基づく）
停止となり、死亡された。解剖はな
く、死後CT所見にて腸管気腫、腸管
穿孔疑いとなった。
腸管気腫症
肺血症性ショック
ＣＴ
不明
不明
γ
ALアミロイドーシスが、原発性であれば消化管アミロイ
ドーシスの有無の情報、続発性であれば原疾患やその病
態の情報が必要と考えます。
γ
ALアミロイドーシスが、原発性であれば消化管アミロイ
ドーシスの有無の情報、続発性であれば原疾患やその病
態の情報が必要と考えます。
※〜11/11から変更なし。
気腫
腸管虚血
1725
92歳
女
2022年7月20日
2022年7月20日
FP9647
4回目
1726
※No.1715と
同一の症例
85歳
につき、
No.1715 に
統合
男
不明
不明
不明
不明
既往歴：狭心症（ステント留置後）、
心不全により他院にて加療中。内服
薬：バファリン
接種3回目までいずれも副反応発現
は無し。報告者の病院にて4回目接
種。15分の経過観察後、患者は呼
心筋梗塞
吸苦や胸痛等なく帰宅。接種から５
時間後ころ、胸痛と息苦しさを訴え
たため、家族が救急要請し、病院へ
搬送。心肺蘇生法を施行されたが、
接種7時間後に死亡。剖検は実施さ
れなかった。
心筋梗塞
不明
評価不能
有（心筋梗塞等
心疾患）
不明
不明
不明
不明
ワクチン投与後、体調を崩されてお
亡くなりになった。
（製品情報センターを介し連絡可能
な報告者（その他の医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
不明
271
γ
原疾患・既往症と症状から心臓疾患が死因と思われる
が、血液検査、画像検査、心電図等のデータがなく、剖検
もされていないため情報が不足しており、評価は困難であ
る。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20859
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1723
68歳
男
2022年7月29日
2022年8月1日
FP9647
4回目
基礎疾患；糖尿病、感覚障害性歩行失
調症
関連病歴ほか：感覚障害による失調性
歩行障害、２型糖尿病、前立腺癌、大
腸機能低下、低カリウム血症、アル
コール依存症、ADL減少、尾骨骨折、
寝たきり、自立神経系機能障害、起立
性低血圧、せん妄、意思疎通困難、誤
嚥肺炎、排便困難、麻痺性大腸イレウ
ス、ビタミンB1欠如、誤嚥、尿路感染、
低亜鉛血症、便秘、胃無力症、大球性
貧血、低アルブミン血症
アレルギー歴：ロピオン、ボンフェナク
（詳細不明）
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
内服薬：モサプリド、アスパラK、ミヤ
症）、心室細動、播種性血管内凝固
BM、大健中湯、アミティーザ、ビカルタ
症候群
ミド、アリナミンF、ポラプレジンク
感覚障害性歩行失調にて入院下で施
設入所を調整中だった。せん妄あり、
ADL低下や低栄養傾向だが全身状態
は安定していた。
接種日当日は熱もなく異常認めず。接
種３日後の朝、いきなり下顎呼吸、顔
色不良となりレベル、血圧とも低下。約
15分後、心肺停止。DOA10γ、補液
1000mL投与もショック状態から回復せ
ず、痙攣発作も出現。採血からDICが
判明するもCTではショックの原因は不
明。一時血圧回復するも、CTから帰室
後、再度、血圧低下。死亡に至る。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞
栓症を示唆する画像所見等が得られていないことから、ブ
ライトン分類を「4」と評価いたしました。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
症）
心室細動
不明
関連あり
なし
γ
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞
栓症を示唆する画像所見等が得られていないことから、ブ
資料1-2-2-1 20902
ライトン分類を「4」と評価いたしました。
※〜11/11から変更なし。
播種性血管内凝固症候群
腸管穿孔
1724
79歳
男
2022年8月24日
2022年8月26日
FT8584
4回目
原発性アミロイドーシスのため化学
療法中であり、病状安定していた。
服用薬は、メルファラン、デキサメタ
ゾン。
腸管気腫症、腸管穿孔、敗血症性
休薬期間中にワクチン接種施行。 ショック、気腫、腸管虚血
接種1日後朝より腹痛出現、対症療
法にて落ち着くも接種2日後に心肺 （〜11/11の情報に基づく）
停止となり、死亡された。解剖はな
く、死後CT所見にて腸管気腫、腸管
穿孔疑いとなった。
腸管気腫症
肺血症性ショック
ＣＴ
不明
不明
γ
ALアミロイドーシスが、原発性であれば消化管アミロイ
ドーシスの有無の情報、続発性であれば原疾患やその病
態の情報が必要と考えます。
γ
ALアミロイドーシスが、原発性であれば消化管アミロイ
ドーシスの有無の情報、続発性であれば原疾患やその病
態の情報が必要と考えます。
※〜11/11から変更なし。
気腫
腸管虚血
1725
92歳
女
2022年7月20日
2022年7月20日
FP9647
4回目
1726
※No.1715と
同一の症例
85歳
につき、
No.1715 に
統合
男
不明
不明
不明
不明
既往歴：狭心症（ステント留置後）、
心不全により他院にて加療中。内服
薬：バファリン
接種3回目までいずれも副反応発現
は無し。報告者の病院にて4回目接
種。15分の経過観察後、患者は呼
心筋梗塞
吸苦や胸痛等なく帰宅。接種から５
時間後ころ、胸痛と息苦しさを訴え
たため、家族が救急要請し、病院へ
搬送。心肺蘇生法を施行されたが、
接種7時間後に死亡。剖検は実施さ
れなかった。
心筋梗塞
不明
評価不能
有（心筋梗塞等
心疾患）
不明
不明
不明
不明
ワクチン投与後、体調を崩されてお
亡くなりになった。
（製品情報センターを介し連絡可能
な報告者（その他の医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
不明
271
γ
原疾患・既往症と症状から心臓疾患が死因と思われる
が、血液検査、画像検査、心電図等のデータがなく、剖検
もされていないため情報が不足しており、評価は困難であ
る。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20859