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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
32
Ⅳ-153
カンナビジオール
33
Ⅳ-157
レベチラセタム
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
経口にて投与する。
開始用量は１回2.5mg/kg の1日2回（5mg / kg /日）。
1週間に1回2.5mg/kg、1日2回（5mg/kg/日）までの増量速度で、忍容性
成人の結節性硬化症患者におけるてん
が許せば最大推奨維持量1回12.5mg/kg、1日2回（25mg/kg/日）まで増
かん発作の軽減
量する。25mg/kg/日まで急いで増量する必要がある場合にも、増量間
隔は2日以上とする。
てんかん重積
会社名
9
小児WG
日本小児神経学会、日本
てんかん学会、ドラベ症候
群患者家族会 Dravet
GWファーマシューティカルズ 未承認薬
Syndrome JP、日本てん
かん協会
日本小児神経学会、日本
ユーシービージャパン株式
てんかん学会、日本てん
会社
かん協会
20-60㎎/㎏、最大用量3,000㎎
未承認薬
適応外薬
の分類
適応外薬
検討状況等
要望書を確認中
○
要望書を確認中
要望番号
成分名
32
Ⅳ-153
カンナビジオール
33
Ⅳ-157
レベチラセタム
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
経口にて投与する。
開始用量は１回2.5mg/kg の1日2回（5mg / kg /日）。
1週間に1回2.5mg/kg、1日2回（5mg/kg/日）までの増量速度で、忍容性
成人の結節性硬化症患者におけるてん
が許せば最大推奨維持量1回12.5mg/kg、1日2回（25mg/kg/日）まで増
かん発作の軽減
量する。25mg/kg/日まで急いで増量する必要がある場合にも、増量間
隔は2日以上とする。
てんかん重積
会社名
9
小児WG
日本小児神経学会、日本
てんかん学会、ドラベ症候
群患者家族会 Dravet
GWファーマシューティカルズ 未承認薬
Syndrome JP、日本てん
かん協会
日本小児神経学会、日本
ユーシービージャパン株式
てんかん学会、日本てん
会社
かん協会
20-60㎎/㎏、最大用量3,000㎎
未承認薬
適応外薬
の分類
適応外薬
検討状況等
要望書を確認中
○
要望書を確認中