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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況の概要等について (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
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No.

27

28

29

30

31

要望番号

Ⅳ-148

Ⅳ-149

Ⅳ-150

Ⅳ-151

Ⅳ-152

成分名

カンナビジオール

カンナビジオール

カンナビジオール

カンナビジオール

カンナビジオール

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

経口摂取にて投与する。
開始用量は2.5mg/kg の1日2回(5mg/kg/日)。
投与開始の1週間後以降に、維持用量として1回5mg/kg、1日2回
(10mg/kg/日)まで増量することができる。
1歳以上の小児のドラベ症候群患者にお
1回5mg/kg、1日2回(10mg/kg/日)の用量に忍容性を認め、発作の更な
けるけいれん発作の軽減
る軽減を要する患者は、1週間に1回2.5mg/kg、1日2回(5mg/kg/日)まで
の増量速度で、最大推奨維持量1回10mg/kg、1日2回(20mg/kg/日)ま
での範囲において、増量による発作軽減の利益があるかもしれない。

成人のドラベ症候群患者におけるけい
れん発作の軽減

経口摂取にて投与する。
開始用量は2.5mg/kg の1日2回(5mg/kg/日)。
投与開始の1週間後以降に、維持用量として1回5mg/kg、1日2回
(10mg/kg/日)まで増量することができる。
1回5mg/kg、1日2回(10mg/kg/日)の用量に忍容性を認め、発作の更な
る軽減を要する患者は、1週間に1回2.5mg/kg、1日2回(5mg/kg/日)まで
の増量速度で、最大推奨維持量1回10mg/kg、1日2回(20mg/kg/日)ま
での範囲において、増量による発作軽減の利益があるかもしれない。

経口摂取にて投与する。
開始用量は2.5mg/kg の1日2回(5mg/kg/日)。
投与開始の1週間後以降に、維持用量として1回5mg/kg、1日2回
(10mg/kg/日)まで増量することができる。
2歳以上の小児のレノックス・ガストー症
1回5mg/kg、1日2回(10mg/kg/日)の用量に忍容性を認め、発作の更な
候群患者における失立発作の軽減
る軽減を要する患者は、1週間に1回2.5mg/kg、1日2回(5mg/kg/日)まで
の増量速度で、最大推奨維持量1回10mg/kg、1日2回(20mg/kg/日)ま
での範囲において、増量による発作軽減の利益があるかもしれない。
経口摂取にて投与する。
開始用量は2.5mg/kg の1日2回(5mg/kg/日)。
投与開始の1週間後以降に、維持用量として1回5mg/kg、1日2回
(10mg/kg/日)まで増量することができる。
成人のレノックス・ガストー症候群患者に
1回5mg/kg、1日2回(10mg/kg/日)の用量に忍容性を認め、発作の更な
おける失立発作の軽減
る軽減を要する患者は、1週間に1回2.5mg/kg、1日2回(5mg/kg/日)まで
の増量速度で、最大推奨維持量1回10mg/kg、1日2回(20mg/kg/日)ま
での範囲において、増量による発作軽減の利益があるかもしれない。

経口にて投与する。
開始用量は1回2.5mg/kg の1日2回(5mg/kg /日)。
1週間に1回2.5mg/kg、1日2回(5mg/kg/日)までの増量速度で、忍容性
1歳以上の小児の結節性硬化症患者に
が許せば最大推奨維持量1回12.5mg/kg、1日2回(25mg/kg/日)まで増
おけるてんかん発作の軽減
量する。25mg/kg/日まで急いで増量する必要がある場合にも、増量間
隔は2日以上とする。

8

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

日本小児神経学会、日本
てんかん学会、ドラベ症候
群患者家族会 Dravet
GWファーマシューティカルズ 未承認薬
Syndrome JP、日本てん
かん協会

小児WG



日本小児神経学会、日本
てんかん学会、ドラベ症候
群患者家族会 Dravet
GWファーマシューティカルズ 未承認薬
Syndrome JP、日本てん
かん協会

日本小児神経学会、日本
てんかん学会、ドラベ症候
群患者家族会 Dravet
GWファーマシューティカルズ 未承認薬
Syndrome JP、日本てん
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てんかん学会、ドラベ症候
群患者家族会 Dravet
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かん協会

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群患者家族会 Dravet
GWファーマシューティカルズ 未承認薬
Syndrome JP、日本てん
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検討状況等

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