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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及
び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑
制
要望用法・用量
要望者
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週
間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、そ
の後3ヶ月までは15mgを1日1回食後に経口投与する。6ヶ月以降の 日本静脈学会
延長治療期には、10mgを1日1回経口投与に減量する事も考慮する
*
。*再発の危険性が低く、出血の危険性が高い場合
アルフレッサ ファーマ株
式会社
適応外薬
要望書を確認中
日本婦人科腫瘍学会
アルフレッサ ファーマ株
式会社
適応外薬
要望書を確認中
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 外陰がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 1 mLを悪性腫瘍近 日本婦人科腫瘍学会
リーン
外陰がん
傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する。
第一三共株式会社
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-117
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮体がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 5 mL以下を子宮腟 日本婦人科腫瘍学会
リーン
子宮体がん
部または子宮体部に適宜分割して投与する。
第一三共株式会社
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-118
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮頸がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 5 mL以下を子宮腟 日本婦人科腫瘍学会
リーン
子宮頸がん
部に適宜分割して投与する。
第一三共株式会社
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-119
通常、成人にはテクネチウム-99mとして37～111MBqを、外陰がんにお
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の いては悪性腫瘍近傍の皮下又は皮内に適宜分割して投与し、2時間後
テクネチウムスズコ
同定
以降にガンマ線検出用のプローブで被検部を走査することにより、セン 日本婦人科腫瘍学会
ロイド
外陰がん
チネルリンパ節を同定する。また、必要に応じシンチレーションカメラで被
検部を撮像することによりリンパシンチグラムをとる。
日本メジフィジックス
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-120
通常、成人にはテクネチウム-99mとして37～111MBqを、子宮腟部の皮
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 下又は皮内に適宜分割して投与し、2時間後以降にガンマ線検出用のプ
テクネチウムスズコ
同定
ローブで被検部を走査することにより、センチネルリンパ節を同定する。 日本婦人科腫瘍学会
ロイド
子宮体がん
また、必要に応じシンチレーションカメラで被検部を撮像することによりリ
ンパシンチグラムをとる。
日本メジフィジックス
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-121
通常、成人にはテクネチウム-99mとして37～111MBqを、悪性腫瘍近傍
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の の皮下又は皮内に適宜分割して投与し、2時間後以降にガンマ線検出
テクネチウムスズコ
同定
用のプローブで被検部を走査することにより、センチネルリンパ節を同定 日本婦人科腫瘍学会
ロイド
子宮頸がん
する。また、必要に応じシンチレーションカメラで被検部を撮像することに
よりリンパシンチグラムをとる。
日本メジフィジックス
適応外薬
要望書を確認中
適応外薬
要望書を確認中
14
Ⅳ-114
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮体がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミン
インジゴカルミン 同定
として20mg(5mL)以下を子宮腟部または子宮体部に適宜分割して投与
子宮体がん
する。
15
Ⅳ-115
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の
子宮頸がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミン
インジゴカルミン 同定
として20mg(5mL)以下を子宮腟部に適宜分割して投与する。
子宮頸がん
16
Ⅳ-116
17
18
22
検討状況等
日本婦人科腫瘍学会
アピキサバン
21
小児WG
企業見解確認中
Ⅳ-104
20
未承認薬
適応外薬
の分類
ブリストル・マイヤーズ・ス
適応外薬
クイブ株式会社
13
19
会社名
Ⅳ-142
一酸化窒素
・本剤は吸入濃度20ppmで吸入を開始する。
肺移植周術期において認める肺高血圧 ・十分な効果が得られなかった場合、40ppmまで増量できる。
の改善。肺移植手術期に認める低酸素 ・酸素化の改善に伴い、5ppmに減少し、安全に離脱できる状態になるま
血症の改善
で吸入を継続する。
6
日本呼吸器外科学会、日
本胸部外科学会、日本移
エア・ウォーター社
植学会、日本肺および心
肺移植研究会
要望番号
成分名
要望効能・効果
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及
び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑
制
要望用法・用量
要望者
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週
間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、そ
の後3ヶ月までは15mgを1日1回食後に経口投与する。6ヶ月以降の 日本静脈学会
延長治療期には、10mgを1日1回経口投与に減量する事も考慮する
*
。*再発の危険性が低く、出血の危険性が高い場合
アルフレッサ ファーマ株
式会社
適応外薬
要望書を確認中
日本婦人科腫瘍学会
アルフレッサ ファーマ株
式会社
適応外薬
要望書を確認中
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 外陰がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 1 mLを悪性腫瘍近 日本婦人科腫瘍学会
リーン
外陰がん
傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する。
第一三共株式会社
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-117
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮体がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 5 mL以下を子宮腟 日本婦人科腫瘍学会
リーン
子宮体がん
部または子宮体部に適宜分割して投与する。
第一三共株式会社
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-118
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮頸がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 5 mL以下を子宮腟 日本婦人科腫瘍学会
リーン
子宮頸がん
部に適宜分割して投与する。
第一三共株式会社
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-119
通常、成人にはテクネチウム-99mとして37～111MBqを、外陰がんにお
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の いては悪性腫瘍近傍の皮下又は皮内に適宜分割して投与し、2時間後
テクネチウムスズコ
同定
以降にガンマ線検出用のプローブで被検部を走査することにより、セン 日本婦人科腫瘍学会
ロイド
外陰がん
チネルリンパ節を同定する。また、必要に応じシンチレーションカメラで被
検部を撮像することによりリンパシンチグラムをとる。
日本メジフィジックス
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-120
通常、成人にはテクネチウム-99mとして37～111MBqを、子宮腟部の皮
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 下又は皮内に適宜分割して投与し、2時間後以降にガンマ線検出用のプ
テクネチウムスズコ
同定
ローブで被検部を走査することにより、センチネルリンパ節を同定する。 日本婦人科腫瘍学会
ロイド
子宮体がん
また、必要に応じシンチレーションカメラで被検部を撮像することによりリ
ンパシンチグラムをとる。
日本メジフィジックス
適応外薬
要望書を確認中
Ⅳ-121
通常、成人にはテクネチウム-99mとして37～111MBqを、悪性腫瘍近傍
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の の皮下又は皮内に適宜分割して投与し、2時間後以降にガンマ線検出
テクネチウムスズコ
同定
用のプローブで被検部を走査することにより、センチネルリンパ節を同定 日本婦人科腫瘍学会
ロイド
子宮頸がん
する。また、必要に応じシンチレーションカメラで被検部を撮像することに
よりリンパシンチグラムをとる。
日本メジフィジックス
適応外薬
要望書を確認中
適応外薬
要望書を確認中
14
Ⅳ-114
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮体がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミン
インジゴカルミン 同定
として20mg(5mL)以下を子宮腟部または子宮体部に適宜分割して投与
子宮体がん
する。
15
Ⅳ-115
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の
子宮頸がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミン
インジゴカルミン 同定
として20mg(5mL)以下を子宮腟部に適宜分割して投与する。
子宮頸がん
16
Ⅳ-116
17
18
22
検討状況等
日本婦人科腫瘍学会
アピキサバン
21
小児WG
企業見解確認中
Ⅳ-104
20
未承認薬
適応外薬
の分類
ブリストル・マイヤーズ・ス
適応外薬
クイブ株式会社
13
19
会社名
Ⅳ-142
一酸化窒素
・本剤は吸入濃度20ppmで吸入を開始する。
肺移植周術期において認める肺高血圧 ・十分な効果が得られなかった場合、40ppmまで増量できる。
の改善。肺移植手術期に認める低酸素 ・酸素化の改善に伴い、5ppmに減少し、安全に離脱できる状態になるま
血症の改善
で吸入を継続する。
6
日本呼吸器外科学会、日
本胸部外科学会、日本移
エア・ウォーター社
植学会、日本肺および心
肺移植研究会