よむ、つかう、まなぶ。
資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第Ⅳ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第48回会議(10/13)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
※1
WG
65件
/171件
公知該当性等
をWGで検討中
32件
公知申請が妥
当
10件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
第48回会議後(10/13)
72件
/171件
公知該当性等
をWGで検討中
39件
公知申請が妥
当
10件
治験開始済み
11件
開発企業を公募
0件
公知申請が妥
当
WG
10件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
第49回会議後(12/20)
30件
公知申請が妥
当
19件
治験開始済み
11件
10件
第48回会議で7件の要望を医療上の必
要性が高いと評価
公知申請が妥
当
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
72件
/176件
公知該当性等
をWGで検討中
開発企業を公募
0件
公知申請が妥
当
WG
今回会議(1/26)前
WG
公知該当性等
をWGで検討中
22件
公知申請が妥
当
27件
治験開始済み
11件
開発企業を公募
0件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
19件
・5件の新規要望を受付
・第49回会議で9件が公知申請が妥当と評価
公知申請が妥
当
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
1
0
適応外
0
5（4）
2
３
10
0
迅速実用化
0
0
1
0
0
0
2
12件
0件
19件
WGで8件の要望が公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
＜WGで検討中の22品目の内訳（1/26時点）＞
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
72件
/176件
第48回会議(10/13)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
※1
WG
65件
/171件
公知該当性等
をWGで検討中
32件
公知申請が妥
当
10件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
第48回会議後(10/13)
72件
/171件
公知該当性等
をWGで検討中
39件
公知申請が妥
当
10件
治験開始済み
11件
開発企業を公募
0件
公知申請が妥
当
WG
10件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
第49回会議後(12/20)
30件
公知申請が妥
当
19件
治験開始済み
11件
10件
第48回会議で7件の要望を医療上の必
要性が高いと評価
公知申請が妥
当
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
72件
/176件
公知該当性等
をWGで検討中
開発企業を公募
0件
公知申請が妥
当
WG
今回会議(1/26)前
WG
公知該当性等
をWGで検討中
22件
公知申請が妥
当
27件
治験開始済み
11件
開発企業を公募
0件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
19件
・5件の新規要望を受付
・第49回会議で9件が公知申請が妥当と評価
公知申請が妥
当
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
1
0
適応外
0
5（4）
2
３
10
0
迅速実用化
0
0
1
0
0
0
2
12件
0件
19件
WGで8件の要望が公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
＜WGで検討中の22品目の内訳（1/26時点）＞
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
72件
/176件