種スケジュールの初回接種年齢（２回接種のみ）は、９歳が 19 カ国、10 歳が 16
カ国、11 歳が 10 カ国、12 歳が 15 カ国。初回接種対象を範囲として示している
国のうち、11-12 歳が９カ国、9-14 歳が５カ国、9－13 歳を対象としていた国が
４カ国であった。
予防接種プログラム（NIP）として導入している国別の対象年齢について、欧州
では、９価 HPV ワクチンの接種対象者は９歳以上の男女で、接種回数は年齢に
応じて、９-14 歳では２回接種、15 歳以上では３回接種が推奨されている。
米国では、９価のみが使用可能であり、添付文書上、９-14 歳は２回接種、1545 歳は３回接種となっている。NIP の対象は 11-12 歳の男女だが、９歳から接
種の開始が可能であり、18 歳までキャッチアップとして NIP の対象内となって
いる。
ニュージーランドでは、９価のみが使用可能であり、26 歳以下の男女が NIP
の対象となっている。適切な接種機会は９-13 歳としている。９-14 歳は２回接
種、15-26 歳・９-26 歳の HIV 患者・移植術後患者は３回接種。９-26 歳の化学
療法後患者は１回追加接種も公費負担の対象となっている。
(２) 接種回数について
＜小委員会での議論のポイント＞
○ 国内では３回接種のワクチンとして製造販売承認されているが、海外では２回接種
が広く実施されている（９歳から 14 歳）。
〇 ３回接種と比較した２回接種の有効性については、主に海外の研究で明らかになっ
ている。
○ 仮に、製造販売承認を経た上で２回接種が導入されても、技術的な観点から特段の
懸念はない。その際、対象者の年齢については、承認事項および海外の知見を踏まえ
て検討する必要がある。
 海外の導入状況
２回接種スケジュールを導入している国が多い。各国の HPV ワクチンの国の
予防接種スケジュールへの導入状況として、2019 年 12 月 31 日時点（2020 年 10
月 1 日報告）で NIP 導入済みの国（107 カ国）のうち、２回接種は 96 カ国、１
回接種が６カ国、３回接種が４カ国、その他１カ国だった。２回接種を導入し
ている国のうち、15 歳以上にも接種を推奨している場合、ほとんどの国におい
て 15 歳以上では３回接種としている。
 海外での HPV ワクチンの 2 回接種の有効性の評価
２回接種した９-14 歳の女児と、３回接種した 15-26 歳の女性の幾何平均抗体
価の比較・検討において、幾何平均抗体価は同等かそれ以上であった。これに基
づき WHO の提言が出され、2014 年から２回接種スケジュールが各国で承認・実
施されている。（初回接種時に 15 歳以上の場合は、３回接種が推奨）
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