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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27055.html
出典情報 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第79回 7/27)《厚生労働省》
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医政研発 0620 第 1 号
薬 生薬審発 0620 第 3 号
薬 生 機 審 発 0620 第 3 号
保 医 発 0620 第 1 号
令 和 4 年 6 月 20 日
地方厚生(支)局医療課長
都道府県民生主管部(局)
国民健康保険主管課(部)長
都道府県後期高齢者医療主管部(局)
後期高齢者医療主管課(部)長

殿

厚生労働省医政局研究開発振興課長






厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長






厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長






厚生労働省保険局医療課長







「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いに
ついて」の一部改正について(通知)
今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)施行5年後
の見直しに係る議論を踏まえ、一定の要件を満たす医療技術に係る先進医療会議における
科学的評価の迅速化について、先進医療会議及び先進医療技術審査部会にて了承された。
これに伴い、
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱
いについて」(平成 28 年3月4日医政研発 0304 第1号・薬生審査発 0304 第2号・薬生機
発 0304 第2号・保医発 0304 第 17 号)の一部を別添の新旧対照表のとおり改め、令和4年
6月 20 日から適用することとしたので、御了知の上、その取扱いに遺漏のないよう、関係
者等に対し周知徹底を図られたい。