よむ、つかう、まなぶ。
【資料No.1】2.4_非臨床試験の概括資料 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
S-217622
2.4 非臨床の概括評価
略号及び用語定義一覧表
略号
英語
日本語
3CL
3C-like
(3C 様)
ACE2
angiotensin-converting enzyme 2
アンジオテンシン変換酵素 2
area under the plasma concentration-time
AUC0-24 (48) hr
curve from time 0 to 24 (48) hours postdose
時間 0 から投与後 24 (48) 時間までの
血漿中濃度－時間曲線下面積
area under the concentration-time curve
投与時から投与間隔時間 τ までの血漿
over the dosing interval τ
中濃度−時間曲線下面積
BA
bioavailability
バイオアベイラビリティ
BCRP
breast cancer resistance protein
乳がん耐性タンパク質
BLQ
below the lower limit of quantification
定量下限未満
C48hr
plasma concentration at 48 hours after
初回投与から 48 時間後の血漿中濃度
AUC0-τ
first administration
CC50
concentration
achieving
50%
of
cytotoxicity
50%細胞障害濃度
CETP
cholesteryl ester transfer protein
コレステリルエステル転送タンパク
CM
chylomicron
カイロミクロン
Cmax
maximum plasma concentration
最高血漿中濃度
COVID-19
coronavirus disease 2019
新型コロナウイルス感染症
CYP
cytochrome P450
シトクロム P450
asparatic acid-to-glycine at amino acid
N 末端側から 48 番目のアスパラギン酸
position 48
がグリシンに置換
direct bilirubin
直接ビリルビン
D48G
D.Bil
EC50 (90, 99, 99.9)
F294L
GISAID
50% (90%, 99%, 99.9%) effective
concentration
50% (90%, 99%, 99.9%)有効濃度
phenylalanine-to-leucine at amino acid
N 末端側から 294 番目のフェニルアラ
position 294
ニンがロイシンに置換
Global
Initiative
on
Sharing
All
(インフルエンザ及び新型コロナウイ
ルスの配列情報のデータベース)
Influenza Data
(医薬品の安全性に関する非臨床試験
GLP
Good Laboratory Practice
hAEC
human airway epithelial cells
ヒトプライマリー気管支上皮細胞
HDL
high density lipoprotein
高比重リポタンパク
hERG
human ether-à-go-go related gene
ヒト ether-à-go-go 関連遺伝子
I.Bil
indirect bilirubin
間接ビリルビン
の実施の基準)
4
2.4 非臨床の概括評価
略号及び用語定義一覧表
略号
英語
日本語
3CL
3C-like
(3C 様)
ACE2
angiotensin-converting enzyme 2
アンジオテンシン変換酵素 2
area under the plasma concentration-time
AUC0-24 (48) hr
curve from time 0 to 24 (48) hours postdose
時間 0 から投与後 24 (48) 時間までの
血漿中濃度－時間曲線下面積
area under the concentration-time curve
投与時から投与間隔時間 τ までの血漿
over the dosing interval τ
中濃度−時間曲線下面積
BA
bioavailability
バイオアベイラビリティ
BCRP
breast cancer resistance protein
乳がん耐性タンパク質
BLQ
below the lower limit of quantification
定量下限未満
C48hr
plasma concentration at 48 hours after
初回投与から 48 時間後の血漿中濃度
AUC0-τ
first administration
CC50
concentration
achieving
50%
of
cytotoxicity
50%細胞障害濃度
CETP
cholesteryl ester transfer protein
コレステリルエステル転送タンパク
CM
chylomicron
カイロミクロン
Cmax
maximum plasma concentration
最高血漿中濃度
COVID-19
coronavirus disease 2019
新型コロナウイルス感染症
CYP
cytochrome P450
シトクロム P450
asparatic acid-to-glycine at amino acid
N 末端側から 48 番目のアスパラギン酸
position 48
がグリシンに置換
direct bilirubin
直接ビリルビン
D48G
D.Bil
EC50 (90, 99, 99.9)
F294L
GISAID
50% (90%, 99%, 99.9%) effective
concentration
50% (90%, 99%, 99.9%)有効濃度
phenylalanine-to-leucine at amino acid
N 末端側から 294 番目のフェニルアラ
position 294
ニンがロイシンに置換
Global
Initiative
on
Sharing
All
(インフルエンザ及び新型コロナウイ
ルスの配列情報のデータベース)
Influenza Data
(医薬品の安全性に関する非臨床試験
GLP
Good Laboratory Practice
hAEC
human airway epithelial cells
ヒトプライマリー気管支上皮細胞
HDL
high density lipoprotein
高比重リポタンパク
hERG
human ether-à-go-go related gene
ヒト ether-à-go-go 関連遺伝子
I.Bil
indirect bilirubin
間接ビリルビン
の実施の基準)
4