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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (478 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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100g中 インドメタシン 1,000mg,l-メントール
3,000mg
鎮痛,鎮痒,収斂,

100g中 ジフェンヒドラミン塩酸塩 1g,プレドニゾロ

消炎剤

ン吉草酸エステル酢酸エステル 0.15g,l-メントール
3.5g,アラントイン 0.2g,パンテノール 1g,イソプ

アスピリン増悪呼吸器疾患

軽快

1

第⼆類医薬品

店頭販売

全頭脱⽑症

未回復

1

指定第⼆類医薬品

不明

アナフィラキシー様反応

回復

1

第三類医薬品

店頭販売

胃炎

回復

1

ロピルメチルフェノール 0.1g
その他の⻭科⼝腔⽤


100mL中 ポビドンヨード 0.45g

3錠中 アスコルビン酸 500mg,L-システイン
240mg,パントテン酸カルシウム 24mg

混合ビタミン剤(ビ
タミンA・D混合製
剤を除く。)

3錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスル
チアミン 100mg),ピリドキシン塩酸塩 100mg,シ
アノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク酸
エステルカルシウム 103.58mg(dl-α-トコフェロール
コハク酸エステル 100mg),パントテン酸カルシウム
30mg,ガンマ-オリザノール 10mg

特定販売(ネッ
第三類医薬品

⽪膚癌

軽快

1

アナフィラキシー反応

回復

1

関節炎

軽快

1

⾏動障害

軽快

1

上腹部痛

回復

1

ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ

第三類医薬品
⼼筋梗塞

軽快

1

⼼臓画像検査異常

未回復

1

摂⾷障害

回復

1

肺画像検査異常

未回復

1

肝機能検査値上昇

回復

1

第三類医薬品

糖尿病

不明

1

第三類医薬品

回復

1

ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)

3包中 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
900mg,チアミンジスルフィド 12mg,リボフラビン
酪酸エステル 10mg,ピリドキシン塩酸塩 10mg,シ
その他のビタミン剤

特定販売(ネッ
ト販売を除く)

アノコバラミン 60μg
4錠(成⼈1⽇量)中 L-システイン 240mg,アスコルビ
ン酸(ビタミンC) 500mg,パントテン酸カルシウム

不明

30mg

2錠中 トチュウ乾燥エキス 14.0mg(トチュウとして
200mg),シャクヤク乾燥エキス 17.1mg(シャクヤク
として120mg),エゾウコギ乾燥エキス 14.0mg(エゾ ⼼拍数増加
ウコギとして350mg),オウギ乾燥エキス 30.0mg(オ

不明

ウギとして240mg),オキソアミヂン末 50.0mg,L総合代謝性製剤

アルギニン塩酸塩 50.0mg,チアミン硝化物

第三類医薬品

10.0mg,リボフラビン 4.0mg,ピリドキシン塩酸塩
10.0mg,トコフェロールコハク酸エステルカルシウ
ム 20.7mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エステルと
して20mg),L-アスコルビン酸ナトリウム

薬物性肝障害

未回復

1

店頭販売

狭⼼症

不明

1

失神

不明

1

痙攣発作

不明

1

膀胱閉塞

不明

1

不明

下痢

回復

1

不明

112.6mg(L-アスコルビン酸として100mg),無⽔カ
フェイン 50.0mg
1錠(1⽇量)中 エピナスチン塩酸塩 20mg
その他のアレルギー
⽤薬

2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg

第⼆類医薬品

不明
不明

第⼆類医薬品

不明

10錠中 防⾵通聖散エキス(5/6量) 4167mg(キキョ
ウ・ビャクジュツ・カンゾウ・オウゴン・セッコウ
各1.67g,ダイオウ・ボウショウ(硫酸ナトリウム) 各

第⼆類医薬品

1.25g,トウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシ
シ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マ
オウ 各1g,ショウキョウ 0.33g,カッセキ 2.5g)

肝障害

軽快

1

店頭販売

未回復

1

店頭販売

筋⼒低下

軽快

1

⾎中カリウム減少

不明

1

⿐出⾎

回復

1

12錠中 防⾵通聖散エキス 5000mg(キキョウ・ビャク 感覚鈍⿇
ジュツ・カンゾウ・オウゴン・セッコウ 各2g,ダイ
オウ・ボウショウ(硫酸ナトリウム) 各1.5g,トウ
キ・シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョ

第⼆類医薬品

店頭販売

ウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,
ショウキョウ 0.4g,カッセキ 3g)

店頭販売

1⽇量(10錠)中 ⼤柴胡湯エキス(3/5量) 2.4g(サイコ
3.6g,ハンゲ 2.4g,ショウキョウ 0.6g,オウゴン
1.8g,シャクヤク 1.8g,タイソウ 1.8g,キジツ
1.2g,ダイオウ 0.6g)

477

第⼆類医薬品

不明