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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (465 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

58

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

その他

59

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖異常

国内

2

その他

60

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

1

その他

61

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い

国内

1

情報提供

62

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

63

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

1

情報提供

64

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]

インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

15

その他

65

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]

インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」


なし

国内

8

その他

66

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]

インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」


コントロール不良の糖尿病

国内

1

その他

67

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]

インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
押せない
リー」


なし

国内

1

その他

68

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

69

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

70

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

71

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

72

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

グリコヘモグロビン異常

国内

1

その他

73

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

74

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

75

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

2

その他

76

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

2

情報提供

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