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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (446 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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エミシズマブ(遺伝⼦組換え)

オクトコグ
ダモクトコグ

ベータ(遺伝⼦組換え)

アルファ

ツロクトコグ

アルファ

ツロクトコグ

ペゴル(遺伝⼦組換え)
ペゴル(遺伝⼦組換え)

アルファ(遺伝⼦組換え)

ノナコグアルファ(遺伝⼦組換え)

ヒト⾎漿由来乾燥⾎液凝固第13因⼦

フィブリノゲン加第13因⼦(3)
ボニコグ

アルファ(遺伝⼦組換え)

ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン

ルリオクトコグ

アルファ

ペゴル(遺伝⼦組換え)

ルリオクトコグアルファ(遺伝⼦組換え)

不明

四肢痛

1

不明

出⾎

2

不明

出⾎性関節症

21

不明

精巣捻転

1

不明

全⾝性エリテマトーデス

1

不明

頭蓋内出⾎

1

不明

⼊院

1

不明

脳梗塞

1

不明

脳出⾎

1

不明

胃腸管閉塞

1

不明

筋⾁内出⾎

1

不明

抗ポリエチレングリコール抗体陽性

1

注射

⼼筋梗塞

1

注射

⾆出⾎

1

注射

筋⾁内出⾎

1

不明

⾎友病性関節症

1

不明

出⾎性関節症

1

不明

薬物クリアランス増加

1

不明

抑制抗体陽性

1

注射

アナフィラキシーショック

1

注射

間質性肺疾患

1

注射

胸部X線異常

1

注射

傾眠

1

注射

呼吸困難

1

注射

呼吸停⽌

1

注射

多形紅斑

1

注射

不安

1

外⽤

誤嚥性肺炎

1

外⽤

窒息

1

不明

薬効⽋如

1

注射

胸⽔

1

注射

好酸球増加と全⾝症状を伴う薬物反応

4

注射

深部静脈⾎栓症

1

注射

正⾊素性正球性貧⾎

1

注射

注⼊部位⾎管外漏出

1

注射

低酸素症

1

注射

肺⽔腫

1

注射

汎⾎球減少症

1

注射

⽪膚潰瘍

1

注射

無菌性髄膜炎

1

注射

溶⾎性貧⾎

1

不明

胃腸出⾎

1

不明

外傷性出⾎

2

不明

筋⾁内出⾎

1

不明

出⾎性関節症

1

不明

第VIII因⼦抑制

1

不明

注射部位内出⾎

1

不明

吐⾎

1

不明

⽪下⾎腫

2

不明

⽪下出⾎

2

不明

⿐出⾎

1

不明

ヘモグロビン減少

1

不明

意識レベルの低下

1

不明

筋⾁内出⾎

1

不明

⾎友病性関節症

2

不明

治療効果減弱

2

不明

重度⽉経出⾎

1

不明

出⾎

1

不明

出⾎性素因

1

不明

処置後出⾎

1

不明

第VIII因⼦抑制

2

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