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【資料2】MID-NET®(Medical Information Database NETwork)等を活用した医薬品安全対策((独)医薬品医療機器総合機構医療情報活用部からの説明資料) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26381.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会(第8回 6/22)《厚生労働省》
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RWD活用に基づく適切な評価のために
科学的に適切で評価可能な解析結果を得るための2大要素
信頼性の
高いデータ

不適切な
解析計画



評価不能

信頼性が確認
されていない
データ

適切な
解析計画



評価不能

信頼性の
高いデータ

適切な
解析計画



評価可能
な結果

いくら解析計画が適切でも、データベースの信頼性が
担保されていなければ、結果を適切に評価出来ない
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Pharmaceuticals & Medical Devices Agency

2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会