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【資料２】MID-NET®（Medical Information Database NETwork）等を活用した医薬品安全対策（（独）医薬品医療機器総合機構医療情報活用部からの説明資料） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26381.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第8回 6／22）《厚生労働省》 |
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MID-NETⓇ：がん患者における
ペグフィルグラスチム投与と血小板減少との関連
• 抗がん剤治療中の患者にG-CSF製剤を投与した際の血小板減少に関する
副作用報告が集積
• 抗がん剤による影響も考えられ、G-CSF製剤と血小板減少との関連性を検
討するため、MID-NETを活用したNested case control調査を実施
ケース
コントロール
粗オッズ比
調整オッズ比
0.1
1
10
100
*血小板減少: Grade 3 or higher cases (platelet counts <50 000/mm3)(CTCAE ver4.0)
https://www.pmda.go.jp/files/000234446.pdf
血小板減少が認められた2-7日前にペグフィルグラスチムの処方があった患者
では、G-CSF製剤の処方がない患者と比較して、血小板減少リスクが有意に増加
他のG-CSF製剤では、ペグフィルグラスチムと同様の傾向は認められなかった。
Kajiyama, K. et al. Clin Pharmacol Ther, 2021 DOI:10.1002/cpt.2263.
11
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会
ペグフィルグラスチム投与と血小板減少との関連
• 抗がん剤治療中の患者にG-CSF製剤を投与した際の血小板減少に関する
副作用報告が集積
• 抗がん剤による影響も考えられ、G-CSF製剤と血小板減少との関連性を検
討するため、MID-NETを活用したNested case control調査を実施
ケース
コントロール
粗オッズ比
調整オッズ比
0.1
1
10
100
*血小板減少: Grade 3 or higher cases (platelet counts <50 000/mm3)(CTCAE ver4.0)
https://www.pmda.go.jp/files/000234446.pdf
血小板減少が認められた2-7日前にペグフィルグラスチムの処方があった患者
では、G-CSF製剤の処方がない患者と比較して、血小板減少リスクが有意に増加
他のG-CSF製剤では、ペグフィルグラスチムと同様の傾向は認められなかった。
Kajiyama, K. et al. Clin Pharmacol Ther, 2021 DOI:10.1002/cpt.2263.
11
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会