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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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第Ⅳ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第50回会議(1/26)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
72件
/176件
公知該当性等を
WGで検討中
22件
公知申請が妥当
27件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
第50回会議後(5/30)
公知申請が妥当
WG
21件
公知申請が妥当
27件
治験開始済み
11件
本
会議
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
19件
72件
/182件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
0件
今回会議(6/8)前
公知申請が妥当
WG
公知該当性等を
WGで検討中
18件
公知申請が妥当
30件
治験開始済み
11件
開発企業を公募
1件
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
27件
第50回会議で8件の要望について公知申請が妥当と評価
WGで検討中の1件の要望が申請
公知申請が妥当
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
1
0
適応外
0
5（4）
0
1
10
0
迅速実用化
0
0
1
0
0
0
2
1件
27件
WGで３件の要望が公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
＜WGで検討中の18品目の内訳（6/8時点）＞
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
72件
/182件
第50回会議(1/26)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
72件
/176件
公知該当性等を
WGで検討中
22件
公知申請が妥当
27件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
第50回会議後(5/30)
公知申請が妥当
WG
21件
公知申請が妥当
27件
治験開始済み
11件
本
会議
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
19件
72件
/182件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
0件
今回会議(6/8)前
公知申請が妥当
WG
公知該当性等を
WGで検討中
18件
公知申請が妥当
30件
治験開始済み
11件
開発企業を公募
1件
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
27件
第50回会議で8件の要望について公知申請が妥当と評価
WGで検討中の1件の要望が申請
公知申請が妥当
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
1
0
適応外
0
5（4）
0
1
10
0
迅速実用化
0
0
1
0
0
0
2
1件
27件
WGで３件の要望が公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
＜WGで検討中の18品目の内訳（6/8時点）＞
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
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