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資料2-3 TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ

項目

変更後(タブレット版TERMS)
(下線部:改訂・追加箇所)

変更前(TERMS)
(下線部:改訂箇所、二重下線部:削除箇所)

17

8.1.2.数量管理

8.1.2.1.医療機関及び特約店の数量管理
医療機関及び特約店における本剤の数量管理は、本剤専用の出納表
(別添様式 35、36)を用いて行う。責任薬剤師及び特約店責任薬剤師は、
本剤専用の出納表により薬剤の出納管理を行い、月ごとの出納を1箇月に
1回の頻度で藤本製薬株式会社へ報告する。ただし、1箇月間の出納表に
受け入れ及び払い出しがない場合は報告を不要とする。
藤本製薬株式会社は、医療機関及び特約店からの情報をもとに、本剤の
調剤情報及び流通情報等との整合性を確認する。
8.1.2.2.患者の数量管理
患者は、本剤とともに交付される専用のカプセルシートを用いて調剤され
た本剤の数量管理を行う。
患者は、カプセルシートの服用状況記入欄に、毎回の服用状況を記入
する。本剤を服用した場合は、服用数量を記入し、本剤を服用しなかった
場合は、未服用薬をカプセルシートに残した状態で、未服用の理由等を記
入する。
患者は、本剤の処方を受けるための診察時ごとに、未服用薬を残したカ
プセルシートの持参又は自己申告により、服用状況を処方医師及び責任
薬剤師等へ報告する。
8.1.2.3.入院中の数量管理
患者が入院した場合、医師、薬剤師等の医療従事者又はその他適切に
薬剤管理を行うことのできる者が、処方医師及び責任薬剤師等と協力し
て、カプセルシートを用いて調剤された本剤の数量管理を行う。

8.1.2.1.医療機関及び特約店の数量管理
医療機関及び特約店における本剤の数量管理は、本剤専用の出納表
(別添様式 35、36)を用いて行う。責任薬剤師及び特約店責任薬剤師は、
本剤専用の出納表により薬剤の出納管理を行い、月ごとの出納を1箇月に
1回の頻度で藤本製薬株式会社へ報告する。ただし、1箇月間の出納表に
受け入れ及び払い出しがない場合は報告を不要とする。
藤本製薬株式会社は、医療機関及び特約店からの情報をもとに、本剤の
調剤情報及び流通情報等との整合性を確認する。
8.1.2.2.患者の数量管理
患者は、本剤とともに交付される専用のカプセルシートを用いて調剤され
た本剤の数量管理を行う。
患者は、カプセルシートの服用状況記入欄に、毎回の服用状況を記入
する。本剤を服用した場合は、服用数量を記入し、本剤を服用しなかった
場合は、未服用薬をカプセルシートに残した状態で、未服用の理由等を記
入する。
患者は、本剤の処方を受けるための診察時ごとに、未服用薬を残したカ
プセルシートの持参又は自己申告により、服用状況を処方医師及び責任
薬剤師等へ報告する。
8.1.2.3.入院中の数量管理
患者が入院した場合、医師、薬剤師等の医療従事者又はその他適切に
薬剤管理を行うことのできる者が、処方医師及び責任薬剤師等と協力し
て、カプセルシートを用いて調剤された本剤の数量管理を行う。

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8.1.3.カプセルシート

責任薬剤師等は、専用のカプセルシートを使用して本剤を調剤する。カ
プセルシートは、MRが医療機関へ提供する。
未服用薬がある場合、患者は、処方及び調剤ごとに、未服用薬を残した
カプセルシートの持参又は自己申告により、未服用薬の数量を処方医師
及び責任薬剤師等へ報告する。
処方医師及び責任薬剤師等は、必要数量から未服用薬数量を差し引い
て処方及び調剤する。

責任薬剤師等は、専用のカプセルシートを使用して本剤を調剤する。カ
プセルシートは、MRが医療機関へ提供する。
未服用薬がある場合、患者は、処方及び調剤ごとに、未服用薬を残した
カプセルシートの持参又は自己申告により、未服用薬の数量を処方医師
及び責任薬剤師等へ報告する。
処方医師及び責任薬剤師等は、必要数量から未服用薬数量を差し引い
て処方及び調剤する。

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