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資料2-3 TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ

項目

変更後(タブレット版TERMS)
(下線部:改訂・追加箇所)

変更前(TERMS)
(下線部:改訂箇所、二重下線部:削除箇所)

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6.3.1.登録申請
6-③患者

患者の登録申請は、処方医師が実施する。処方医師は、登録要件を満
たした患者についてのみ、登録申請書(別添様式 12)を作成し、責任薬剤
師等が確認後にタブレット端末を用いた登録、又はFAX等により藤本製薬
株式会社あてに申請する。
なお、患者本人の署名が認知症等により困難な場合は、患者の生活を
常時把握している親族、それらに準ずる者を前提として代諾を認める。な
お、代諾の場合、代諾者が本手順による管理を患者に代わって適切に理
解し、実施するものとする。また、患者の病状により患者本人の署名が困難
な場合は、代筆を可能とする。ただし、第三者として処方医師、看護師、責
任薬剤師等の立会いのもと代筆者が署名を行う。

患者の登録申請は、処方医師が実施する。処方医師は、登録要件を満
たした患者についてのみ、登録申請書(別添様式 12)を用いてFAX、郵
送又はMRによる搬送により藤本製薬株式会社あてに申請する。FAXによ
り申請する場合、登録申請書の原本は後日郵送又はMRにより藤本製薬
株式会社あてに搬送する。
なお、患者本人の署名が認知症等により困難な場合は、患者の生活を
常時把握している親族、それらに準ずる者を前提として代諾を認める。な
お、代諾の場合、代諾者が本手順による管理を患者に代わって適切に理
解し、実施するものとする。また、患者の病状により患者本人の署名が困難
な場合は、代筆を可能とする。ただし、第三者として処方医師、看護師、責
任薬剤師等の立会いのもと代筆者が署名を行う。

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6.3.2.登録通知
6-①処方医師
6-②責任薬剤師
6-④特約店責任薬剤


登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行
い、申請者に登録番号等を記載した登録通知書(別添様式 14、15、17)
を発行する。申請者への登録通知は、FAX等により行う。FAXにより通知
する場合、登録通知書の原本は後日郵送又はMRにより搬送する。なお、
処方医師の登録通知書は責任薬剤師にも提供する。
申請者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の使用を開
始する。

登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行
い、申請者に登録番号等を記載した登録通知書(別添様式 14、15、17)
を発行する。申請者への登録通知は、FAX 、郵送又はMRによる搬送に
より行う。FAXにより通知する場合、登録通知書の原本は後日郵送又は
MRにより搬送する。
なお、処方医師の登録通知書は責任薬剤師にも提供する。
申請者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の使用を開
始する。

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6.3.2.登録通知
6-③患者

登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行
い、登録通知書(別添様式16)を用いてタブレット端末又はFAX等により処
方医師及び責任薬剤師に患者の登録を通知する。
処方医師又は責任薬剤師等は、登録完了の通知を確認の上、登録申請
書に添付されている患者登録カード(別添様式18)を患者に渡し、次回以
降の診察時に持参するよう説明する。
患者登録カードには、本剤を服用中であること等も記載し、他の診療科
や医療機関を受診される際、院外薬局において本剤以外の調剤を受ける
際、老人福祉施設等へ入所する際に提示していただくよう、処方医師及び
責任薬剤師等は患者、又は薬剤管理者に説明をする。
患者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の服用を開始
する。

登録申請を受けた藤本製薬株式会社は、申請内容を確認後に登録を行
い、患者に登録番号等を記載した登録通知書(別添様式16)及び登録
カード(別添様式18)を発行する。患者への登録通知は、FAX又はMRに
よる搬送により処方医師を通じて行う。FAXにより通知する場合、登録通知
書の原本は後日MRにより搬送する。
登録カードには、本剤を服用中であること等も記載し、他の診療科や医
療機関を受診される際、院外薬局において本剤以外の調剤を受ける際、
老人福祉施設等へ入所する際に提示していただくよう、処方医師に依頼
する。
なお、患者の登録通知書は責任薬剤師にも提供する。
患者は、藤本製薬株式会社への登録が完了した後、本剤の服用を開始
する。

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