（参考）
Ｑ18～Ｑ19 （略）

Ｑ28～Ｑ29 （略）

Ａ18～Ａ19 （略）

Ａ28～Ａ29 （略）

Ｑ20：規格・含量の記載について、含量が１種類しか存在しない製品の場合は

Ｑ30：規格・含量の記載について、含量が１種類しか存在しない製品の場合は

記載を省略してもよいか。また、配合剤にあってはどうか。
Ａ20：含量が１種類しか存在しない場合であっても含量を記載すること。な
お、配合剤にあっては規格・含量を記載しなくても差し支えない。
Ｑ21：識別コードの記載を任意とすることは可能か。

記載を省略してもよいか。また、配合剤にあってはどうか。
Ａ30：含量が１種類しか存在しない場合であっても含量を記載すること。ま
た、配合剤にあっては規格・含量を記載しなくても差し支えない。
（新設）

Ａ21：本取扱いにおいて、識別コードは任意表示と規定している。例えば、製
剤本体に販売名が記載されている錠剤等の場合は、ＰＴＰシートに識別コ
ードを記載する必要性は低いと考えられる。
Ｑ22：本取扱いによる記載事項のほか、使用方法、必要な注意事項、社名等を
記載してもよいか。

Ｑ31：本取扱いによる記載事項のほか、使用方法、必要な注意事項、社名等を
記載してもよいか。

Ａ22：本取扱いによる記載事項が適切に記載されていれば、ＰＴＰシートに

Ａ31：本取扱いによる記載事項が適切に記載されていれば、ＰＴＰシートに

上記事項を追加して記載しても差し支えないが、当該医薬品の適正使用に

上記事項を追加して記載しても差し支えないが、当該医薬品の適正使用に

誤解を与えるような記載はしないこと。なお、徐放性製剤及び腸溶性製剤

誤解を与えるような記載はしないこと。

については、誤使用防止のため、注意表示として「かまないこと」、
「粉砕し
ないこと」等の記載を行うことが望ましい（Ｑ31 参照）
。
Ｑ23・Ｑ24 （略）

Ｑ32・Ｑ33 （略）

Ａ23・Ａ24 （略）

Ａ32・Ａ33 （略）

Ｑ25：内袋には、耳部のないもの、ＳＰ包装等の表面と裏面の区別のないも

Ｑ34：耳部のないＰＴＰシートも存在するが、この場合はどのように記載す

の、製造上の技術的な問題により表面への記載が困難なもの等が存在する
が、このような本取扱いに基づく記載が困難な場合はどのように記載すれ

ればよいか。