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参考:新旧対照表 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72950.html
出典情報 「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ&A」の一部改正について(6/17付 事務連絡)《厚生労働省》
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(参考)

Q7 (略)

Q7 (略)

A7 (略)

A7 (略)

Q8:必要に応じて貼付用ラベルの形状を「直径 15mm 程度の円形」以外にす Q8:必要に応じてラベルの形を「四角」や「楕円」にしてもよいか。
ることは可能か。
A8:可能であるが、注射筒に貼付した際に認識しやすい形や大きさとする
こと。
(削除)

A8:赤地の部分が円形であれば、ラベル全体の形を「四角」や「楕円」にし
ても差し支えない。
Q9 (略)
A9 (略)

Q9:貼付用ラベルの添付枚数は、当該包装内のバイアル等の本数と同数以

(新設)

上とすることは可能か。
A9:可能である。
(削除)

Q10 (略)
A10 (略)

Q10:注射筒への貼付用ラベルは、製品とは別に添付するのではなく、直接の

(新設)

容器のラベルから切り離して使用することが可能な形態も許容されるか。
A10:外箱等の包装ごとに貼付用ラベルが添付されていればよく、上記のよ
うな形態も許容される。
Q11~Q13 (略)

Q11~Q13 (略)

A11~A13 (略)

A11~A13 (略)