（参考）
（削除）

Ｑ14～Ｑ20 （略）
Ａ14～Ａ20 （略）

Ｑ14：海外で製造される製品の取扱いはどのようにすればよいか。

Ｑ21：海外で製造される製品の取扱いはどのようにすればよいか。

Ａ14：海外で製造される製品であっても、本取扱いのとおりＰＴＰシートに

Ａ21：海外の製品であっても本取扱いの対象となるため、既存の製品につい

記載されるよう対応すること。

て本取扱いのとおりＰＴＰシートに記載されるよう、本取扱いの趣旨を海
外における製造元に対して説明し、機会をとらえて実施すること。

（削除）

Ｑ22～Ｑ24 （略）
Ａ22～Ａ24 （略）

Ｑ15 （略）

Ｑ25 （略）

Ａ15 （略）

Ａ25 （略）

Ｑ16：英文販売名の記載を任意とすることは可能か。

Ｑ26：承認された販売名がＰＴＰシートに記載されていれば、英文販売名を
記載しなくても問題ないのではないか。

Ａ16：可能である。

Ａ26：英文販売名の記載は、医師の処方が英文による場合であっても容易に
確認ができるために規定したものである。
なお、漢方薬等英文による処方が考えられない場合については、英文販
売名の記載は不要としている。

Ｑ17：ＰＴＰシートに記載する和文販売名に規格・含量の記載を含む場合は、 Ｑ27：販売名に規格・含量の記載が含まれており、ＰＴＰシートにも販売名が
規格・含量を別途記載する必要はないと考えてよいか。

適切に記載されている場合には、規格・含量を別途記載する必要はないと
考えてよいか。

Ａ17：よい。ただし、この場合、和文販売名は、規格・含量の認識に混乱が生
じないよう「mg」等の単位を含む記載が必要である。

Ａ27：このような場合であっても、和文販売名の規格・含量を表す数字等を省
略する等の工夫をして、別途規格・含量を記載すること。