Ｑ26：表の空欄の箇所の項目をＰＴＰシートに記載することは可能か。
（例：本体部の表面に「和文販売名」を記載）
Ａ26：表に示した事項が規定された場所に記載されていれば、その他の事項を追加
して記載しても差し支えない。
Ｑ27：和文販売名等については、
「おおむね２錠（カプセル）分のシートに１カ所記
載すること」とされているが、２錠以上の製剤がひとつのシートになっている場
合については、シート毎に１カ所記載することでよいか。
Ａ27：記載場所については、個々の記載事項が明瞭に記載でき、かつ、ＰＴＰシート
を分割しても判別できることが必要であることから、原則として「おおむね２錠
（カプセル）分のシートに１カ所記載すること」としている。したがって、上記
の場合であっても、少なくとも１～２回投与分毎に１カ所記載することが望まし
い。
Ｑ28：上記の場合、特に経口避妊薬等ＰＴＰシートを分割することが想定されない
製品については、和文販売名等をシート毎に１カ所に記載することでよいか。
Ａ28：ＰＴＰシートを分割することが想定されない製品については、適宜記載を増
減しても差し支えない。
その他
Ｑ29：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律以外の
法令でＰＴＰシートへの記載事項が規定された場合の取扱いはどのようになる
のか。
Ａ29：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律以外の法
令に基づく記載事項については、その法令の取扱いに従って記載すること。
●医療用医薬品の販売名の取扱いについて
３．一般原則
Ｑ30：「ブランド名」、「剤型」、「含量（又は濃度）」の記載順序はあるのか。
Ａ30：特に規定しないが、同一ブランド名で記載順序が異なるもの等混乱を生じさ
せるおそれがある販売名は避けるべきである。
●その他
Ｑ31：徐放性製剤及び腸溶性製剤は、粉砕や分割といった誤使用をされる可能性が
あるが、誤使用を防ぐために表示事項や販売名についてどのような対策を行う
べきか。
Ａ31：ＰＴＰシート等の内袋に「かまないこと」、
「粉砕しないこと」等の注意表示を
行うことが望ましい。既存の製品についても、表示変更の機会があるときに併せ