考に、本剤投与中も適切な食事療法・運動療法を継続するとともに、2 ヶ月に 1 回以
上の頻度で管理栄養士又は主治医（４．①の＜医師要件＞（１）に掲げる学会専門医
に限る）による栄養指導を受けたことが管理記録等で確認できること。
• 本剤の投与開始後及び投与期間中においては、下記のとおり、肝臓の状態（肝硬変の
有無、肝酵素、肝硬度等）及び代謝関連指標（体重、血糖、血圧、脂質等）を確認し、
患者の状態を十分に観察した上で、MASLD 診療ガイドライン等を参考に、肝臓専門医
又は消化器病専門医による総合的な判断の下で、投与継続の必要性を判断すること。
➢ 本剤を 3～4 ヶ月間投与しても改善傾向が認められない場合は、本剤の投与中
止を検討すること。
➢ 本剤投与開始 12 ヶ月後を目安に生検若しくは NIT（VCTE、2D-SWE 又は MRE、
FIB-4 等）による肝臓の状態の確認を行うこと。確認の結果、肝臓の状態に改
善が認められない場合及び肝疾患の増悪（F4 への進行等）が認められた場合
には、本剤の投与を原則として中止すること。また、肝線維化の十分な改善効
果（F0、F1 への改善）が認められた場合には、投与継続の必要性を慎重に判断
し、本剤の中止と食事療法・運動療法による管理を考慮すること。その後も本
剤を投与継続する場合は、12 ヶ月に 1 回を目安に生検又は NIT による肝臓の
状態の確認を行い、投与継続の必要性を慎重に判断すること。
• 本剤の投与中止後、肝線維化の状態の悪化が認められ、投与再開を検討する際には、
本剤の処方を検討する際の要件に従い、その必要性について十分に検討し、治療計画
を作成したうえで本剤の投与を再開すること。

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