の入力実績を踏まえた指導を行うこと。
【参考】
・
「汎用調査入力のお願いについて（通知）
」
（令和 7 年 12 月 26 日付け医政地発 1226
第２号厚生労働省医政局地域医療計画課長通知）
ⅲ．その他について
ア．開設者の確認及び非営利性の確認について（P13）
医療法第７条第１項及び第８条第１項に基づく医療機関の開設手続に当たっては、開
設者が実質的に医療機関の運営の責任主体たり得ること及び営利を目的とするものでな
いことを十分確認する必要があるが、医療機関の開設後においても、開設者が実質的に
医療機関の開設・経営の責任主体でなくなったにもかかわらず、医療機関の廃止届を提
出せず、当該医療機関が開設者以外の営利法人等により開設・経営されていることのな
いよう十分留意する。
（略）
ウ．検体検査の業務について（P14）
（略）
【参考】
（略）
・
「医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）の
送付について」
（平成 30 年 11 月 29 日付け厚生労働省医政局総務課・地域医療計
画課連名事務連絡）
・
「LDTs の臨床実装に係る精度管理の基準等について（通知）」
（令和７年 12 月 26
日付け医政総発 1226 第 1 号・医政地発 1226 第４号厚生労働省医政局総務課長・
地域医療計画課長連名通知）
ケ．サイバーセキュリティの確保について(（P17）
医療機関におけるサイバーセキュリティ対策について医療法施行規則の一部を改正す
る省令（令和５年厚生労働省令第 20 号）の施行により、医療法第 17 条に規定する医療
機関の管理者が遵守すべき具体的事項として、医療法施行規則第 14 条第２項でサイバ
ーセキュリティの確保について「必要な措置」を講じることされたため、最新の「医療情
報システムの安全管理に関するガイドライン」
（以下「安全管理ガイドライン」という。）
を参照の上、サイバー攻撃に対する対策を含めセキュリティ対策全般について適切な対
応を行うよう指導する。
また、安全管理ガイドラインに記載されている内容のうち、優先的に取り組むべき事
項として、「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」（以下「チェ
ックリスト」という。）及び「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリ
ストマニュアル」を活用して必要な対策が取られていることを確認する。
なお、安全管理ガイドラインや、チェックリストは適宜改定されるため、最新版を利用
するよう留意する。
【参考】・「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 6.0 版」（令和５年５
月 31 日付け産情発第 0531 第１号厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報
審議官通知別添）
・「令和７年度版『医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト』

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