第４回

R７.７.30

要指導医薬品のリスク評価
○

製造販売後調査の結果を踏まえて、以下の要指導医薬品についてリスク評価を行
い、第１類医薬品とする案が了承された。
品目（一般名）
セイヨウハッカ油

第５回

R７.８.29

審議前

審議後

要指導

第１類

要指導医薬品のリスク評価
○

製造販売後調査の結果を踏まえて、以下の要指導医薬品についてリスク評価を行
い、第１類医薬品とする案が了承された。
品目（一般名）
イトプリド塩酸塩

審議前

審議後

要指導

第１類

一般用医薬品のリスク区分
○

製造販売後調査の結果を踏まえて、以下の一般用医薬品についてリスク区分の検
討を行い、第２類医薬品とする案が了承された。

第６回※ 審議開始日：
持ち回り
審議

R７.９.16

品目（一般名）

審議前

審議後

セイヨウトチノキ種子エキ
ス

第１類

第２類

ワクチンの安全性
○ 令和７年度の定期接種で使用する予定の新型コロナワクチン（LP.8.1 又は XEC

議決日：

対応型）については、添付文書の「重大な副反応」の記載に変更 がないこと、その

R７.９.17

安全性が抗原株変更の影響を受けない蓋然性が高いもの として薬事承認されてい
ることから、現行の新型コロナワクチンに係る副 反応疑い報告基準を適用するこ
とについて審議し、了承された。

第７回※

R７.10.24

ワクチンの安全性
○

令和７年４月１日から令和７年６月 30 日までの新型コロナワクチンの副反応疑
い報告状況について報告し、新型コロナワクチン接種後の死亡報告、心筋炎・心
膜炎報告等、安全性について審議した。

○

新型コロナワクチン接種後の健康状況に係る調査について報告された。

○

令和７年４月１日から令和７年６月 30 日までの麻しん、風しん、おたふくかぜ、
水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23 価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活
化ポリオ、肺炎球菌（13 価）、肺炎球菌（15 価）、肺炎球菌（20 価）、Hib、
BCG、日本脳炎、B 型肝炎、RS ウイルス、ロタウイルスのワクチンの副反応が疑
われる症例の報告状況について審議した。

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