5．投与対象となる患者
【患者選択について】
投与の要否の判断にあたっては、以下に示す①～③のすべてに該当する患者であること
を確認する。

① 慢性副鼻腔炎の確定診断がなされている
② 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対して、手術による治療歴がある
又は
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対して、全身状態の問題等で手術が施行できない場合は以
下のいずれかを満たす
i)

過去 2 年以内に全身性ステロイド薬による治療で効果不十分であった

ii)

全身性ステロイド薬の禁忌に該当する

iii) 全身性ステロイド薬に対する忍容性が認められない

③ 既存の治療によっても以下のすべての症状が認められる
•

内視鏡検査による鼻茸スコアが各鼻腔とも 2 点以上かつ両側の合計が 5 点以上

•

医師による臨床評価に基づく鼻閉 VRS 症状（鼻づまり／鼻閉塞感／鼻閉）スコアが
2（中等症）以上（4 週間以上持続している）

•

「鼻づまり／鼻閉塞感／鼻閉」又は「鼻汁（前鼻漏／後鼻漏）
」のいずれかを有する
（12 週間以上持続している）

•

「顔面痛／顔面圧迫感」又は「嗅覚の減弱若しくは消失」のいずれかを有する（12
週間以上持続している）

スコア
0
1
2
3
4

鼻茸スコア（鼻腔ごとに判定）
症状
ポリープなし
小さなポリープを中鼻道に認めるが、中鼻甲介下縁には達していない。
中鼻甲介下縁に達しているポリープを認める。
大きなポリープが下鼻甲介下縁に達している、又はポリープを中鼻甲介の内側に認める。
下鼻腔のほぼ完全な閉塞を引き起こしている大きなポリープを認める。

鼻閉 VRS 症状スコア
鼻閉症状について、過去 24 時間で症状が最もひどかったときの重症度を 0：症状なし、1：軽度の症状、
2：中等度の症状、3：重度の症状の 4 段階で評価したスコア

【投与の継続にあたって】
本剤の臨床試験における試験成績（3．臨床成績 表 1 及び表 2 参照）を踏まえ、投与 26
週時までの適切な時期に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続
けないようにすること。

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