る。）無制限に投与されてしまうことはどこかで感染症や
悪性腫瘍に関する問題が発生するリスクを懸念する。よ
って、今回のような高次医療機関で3回着床不全など一定
の制約の下で使用されることが適当と考える。また、同
じ目的で利用されている他の技術（PGT-A等）との使い分
け等についても今後検討していくことが望ましいと考え
る。

薬事未承認の医薬品等

ドラッグリポジショニングの一環として有用な情報であ

を伴う医療技術の場

る。今回の研究では治療前末梢血中のTh1/Th2比を試験組

合、薬事承認申請の効

み入れの条件としていたが、今回の探索的結果からも本検

率化に資するかどうか

査が本当にこの治療の有用性を反映しているかどうかにつ

等についての助言欄

いては検討の余地があると考える。

副担当： 伊藤構成員
有効性

Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他

コメント欄：
低用量群と高用量群それぞれで、独立に有意性が検証されており、高い胎嚢確認確
率が得られていると考えられる

安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄：
高用量群であっても、Grade2 以上の有害事象を認められておらず、安全性は高
いと考えられる

5