主担当： 木村構成員
有効性

Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他

コメント欄： 比較対象が既に認められているものであれば A とも考えられる。質
問させていただいたような情報もあるので B とした。

安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄：今回の少数集団では問題は出ていない。

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

コメント欄： 今回大きな副作用などは出ていないが、やはり細胞性免疫の抑制が
かかる薬剤であり、使用に際しては一定の観察が必要である。この観点から技術的
成熟度を A とした。

総合的なコメント欄

報告書内にも記載されているが、すでに一般臨床でも
一部使われているものである。使用に際して、例えば
「流産や着床不全を防ぎます」という名目の下（こう説
明すれば患者はわらをもつかむ思いで1回目からの使用に
同意するのがこの業界の問題点である、と認識してい

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