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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[5.0MB] (503 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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混合ビタミン剤

3錠中 アスコルビン酸 500mg,L-システイン 240mg,パントテン酸カルシウム

(ビタミンA・D

24mg

混合製剤を除

3錠中 フルスルチアミン 100mg(フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg),ピリドキシ

く。)

ン塩酸塩 100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク酸エステル
カルシウム 103.58mg(トコフェロールコハク酸エステル 100mg),パントテン酸カ

腸出⾎

回復

1

第三類医薬品

特定販売(ネット販売を除く)

⼼筋梗塞

軽快

1

第三類医薬品

不明

回復

1

ルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg,リボフラビン 10mg
3錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミン 100mg),ピリドキシ ⼼拍数増加
ン塩酸塩 100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク酸エステル
カルシウム 103.58mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エステル 100mg),パントテ
ン酸カルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg

特定販売(ネット販売を除く)
第三類医薬品

体調不良

回復

1

特定販売(ネット販売を除く)

⾎便排泄

不明

1

第三類医薬品

特定販売(ネット販売を除く)

顔⾯腫脹

未回復

1

第三類医薬品

ネット販売

回転性めまい

不明

1

眼部腫脹

不明

1

眼瞼炎

不明

1

⽩内障

不明

1

不明

発疹

不明

1

不明

アナフィラキシー反応

回復

1

第三類医薬品

店頭販売

腸間膜静脈硬化症

回復

1

第三類医薬品

店頭販売

円形脱⽑症

不明

1

第⼆類医薬品

店頭販売

アナフィラキシー反応

不明

1

悪性新⽣物

不明

1

乳房不快感

不明

1

アナフィラキシー反応

回復

1

脳梗塞

不明

1

尿細管間質性腎炎

軽快

1

第⼆類医薬品

不明

肝機能検査値上昇

不明

1

第⼆類医薬品

不明

肝機能異常

回復

1

第⼆類医薬品

ネット販売

回復

1

第⼆類医薬品

3錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミン 100mg),ピリドキシ
ン塩酸塩 100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク酸エステル
カルシウム 103.58mg(トコフェロールコハク酸エステル 100mg),パントテン酸カ
ルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
3錠中 ベンフォチアミン 138.3mg,ピリドキシン塩酸塩 100mg,シアノコバラミ
ン 1500μg,トコフェロールコハク酸エステルカルシウム 103.58mg,ガンマ-オ
リザノール 10mg,ニコチン酸アミド 60mg,パントテン酸カルシウム 30mg

その他のビタミン

6錠(成⼈1⽇量)中 L-システイン 240mg,アスコルビン酸(ビタミンC) 500mg,パ



ントテン酸カルシウム 24mg

不明
不明
第三類医薬品

不明

2包中(1包2g) ゴオウ末 2.25mg,ロクジョウチンキ 500mg,ニンジン乾燥エキス
その他の滋養強壮


41.38mg,セイヨウサンザシ乾燥エキス 30mg,ジオウ乾燥エキス 120mg,ローヤ
ルゼリー 54mg,ビタミンB1硝酸塩 10mg,ビタミンB2 5mg,ビタミンB6
10mg,ビタミンE酢酸エステル 10mg,ニコチン酸アミド 25mg,コンドロイチン
硫酸エステルナトリウム 120mg,無⽔カフェイン 50mg
15錠(4.95g)中 エキス 2.21mL(インチンコウ 3g・ケイヒ 0.1g・ケツメイシ 10g・

肝臓疾患⽤剤

サイコ 0.5g・サンシシ 1.5g・タクシャ 0.2g・チョレイ 0.1g・ビャクジュツ 0.1g・
ブクリョウ 0.1g),ケイヒ末 0.4g,タクシャ末 0.8g,チョレイ末 0.5g,ビャク
ジュツ末 0.5g,ブクリョウ末 0.5g

抗ヒスタミン剤

その他のアレル

2錠中 メキタジン 4mg,リボフラビン 12mg,ピリドキシン塩酸塩 30mg,ニコチ
ン酸アミド 60mg
1錠(1⽇量)中 エピナスチン塩酸塩 20mg

ギー⽤薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg

不明
第⼆類医薬品

不明
不明

第⼆類医薬品

不明
不明

12錠(1錠305mg)中 ジオウ(熟ジオウ)末 890mg,サンシュユ末 445mg,サンヤク
末 445mg,タクシャ末 334mg,ブクリョウ末 334mg,ボタンピ末 334mg,ケイ
ヒ末 111mg,ブシ末 111mg
12錠中 ⼋味地⻩丸エキス(1/2量) 2.30g(ジオウ 2.5g,サンシュユ・サンヤク・タク
シャ・ブクリョウ・ボタンピ 各1.5g,ケイヒ・ブシ末 各0.5g)
12錠中 防⾵通聖散エキス(19/25量) 4180mg(トウキ・シャクヤク・センキュウ・
サンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各0.912g,ショウ
キョウ 0.304g,ダイオウ 1.14g,無⽔ボウショウ(乾燥硫酸ナトリウム) 0.57g,
ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・カンゾウ・セッコウ 各1.52g,カッセキ
2.28g)
12錠中 防已⻩耆湯エキス 3200mg(ボウイ・オウギ 各5g,ビャクジュツ・タイソウ ⾎栓性⾎⼩板減少性紫斑
各3g,ショウキョウ 1g,カンゾウ 1.5g)



1⽇量(10錠)中 当帰芍薬散エキス(1/2量) 2200mg(トウキ,センキュウ 各1.5g,
シャクヤク 3g,ブクリョウ,ビャクジュツ,タクシャ 各2gより抽出)

不明
ネット販売

膵炎

不明

2

第⼆類医薬品

急性肝炎

軽快

1

第⼆類医薬品

店頭販売

尿細管間質性腎炎

回復

1

第⼆類医薬品

配置販売

アナフィラキシー反応

回復

1

第⼆類医薬品

不明

⻩疸

不明

1

第⼆類医薬品

不明

軽快

1

第⼆類医薬品

店頭販売

間質性肺疾患

回復

1

第⼆類医薬品

不明

肝機能異常

回復

1

胸痛

軽快

1

肺炎

不明

1

肝機能検査値上昇

未回復

1

悪⼼

回復

1

ネット販売

胃潰瘍

回復

1

ネット販売

下痢

回復

1

ネット販売

⾼⾎圧

回復

1

ネット販売

ネット販売

1⽇量(15錠中) 防⾵通聖散エキス 5.0g(トウキ 1.2g,シャクヤク 1.2g,センキュウ
1.2g,サンシシ 1.2g,レンギョウ 1.2g,ハッカ 1.2g,ショウキョウ 1.2g,ケイガ
イ 1.2g,ボウフウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダイオウ 1.5g,無⽔ボウショウ(硫酸ナト
リウム) 1.5g,ビャクジュツ 2g,キキョウ 2g,オウゴン 2g,カンゾウ 2g,セッ
コウ 2g,カッセキ 3g)
1⽇量(30丸)中 ジオウ末 1280mg,タクシャ末 640mg,ブクリョウ末 640mg,サ
ンヤク末 640mg,サンシュユ末 640mg,ボタンピ末 640mg,ケイヒ末
213.4mg,ブシ末 106.6mg
1⽇量(8錠)中 ⾟夷清肺湯エキス 2.0g(シンイ 1.5g,チモ 1.5g,ビャクゴウ 1.5g,
オウゴン 1.5g,サンシシ 0.75g,バクモンドウ 3g,セッコウ 3g,ショウマ
0.75g,ビワヨウ 0.5g)
漢⽅製剤

1⽇量(9錠)中 ⽜⾞腎気丸エキス(13/25量) 2496mg(ジオウ 2.6g,サンシュユ
1.56g,サンヤク 1.56g,タクシャ 1.56g,ブクリョウ 1.56g,ボタンピ 1.56g,ケ
イヒ 0.52g,ブシ末 0.52g,ゴシツ 1.56g,シャゼンシ 1.56g)
1⽇量:10錠中 清⼼蓮⼦飲エキス 2238mg(原⽣薬換算量 レンニク 3.5g,バクモンド
ウ 2.1g,ブクリョウ 2.8g,ニンジン 3.5g,シャゼンシ 2.1g,オウゴン 2.1g,オウ 肝機能検査異常
ギ 2.8g,ジコッピ 2.1g,カンゾウ 0.7g)
1⽇量:12錠中 五淋散料エキス 2.55g(原⽣薬換算量 ブクリョウ 3g,トウキ 1.5g,
オウゴン 1.5g,カンゾウ 1.5g,シャクヤク 1g,サンシシ 1g,ジオウ 1.5g,タク
シャ 1.5g,モクツウ 1.5g,カッセキ 1.5g,シャゼンシ 1.5g)
3包(1包1.5g)中 滋腎通⽿湯エキス(乾燥) 3.55g(⽇局トウキ・シャクヤク・ジオウ・
ビャクシ・サイコ・センキュウ・チモ・オウバク・オウゴン・コウブシ 各1.25g)
3包(6g)中 滋腎通⽿湯エキス 4.6g(トウキ・センキュウ・シャクヤク・チモ・ジオ
ウ・オウバク・ビャクシ・オウゴン・サイコ・コウブシ 各2g)

502

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