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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[5.0MB] (501 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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国内副作⽤等報告の状況(⼀般⽤医薬品)
令和7年4⽉1⽇〜令和7年7⽉31⽇
薬効別
催眠鎮静剤,抗不
安剤

成分名

副作⽤名

転帰

集計

類別

販売経路

2錠中 ジフェンヒドラミン塩酸塩 50mg

各種物質毒性

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

回復

1

不明

不明

1

店頭販売

回復

1

不明

1

⾎⼩板減少症

回復

1

不明

中毒性表⽪壊死融解症

軽快

1

不明

閉塞性細気管⽀炎

未回復

1

軽快

1

可逆性後⽩質脳症症候群
強⽪症腎クリーゼ

1カプセル中 イブプロフェン 200mg

好酸球増加と全⾝症状を

1錠中 アセトアミノフェン 100mg

伴う薬物反応
好酸球増加と全⾝症状を

1錠中 アセトアミノフェン 300mg

不明
指定第⼆類医薬品

店頭販売

不明
第⼆類医薬品

不明

軽快

1

第⼆類医薬品

不明

アナフィラキシー反応

回復

1

指定第⼆類医薬品

不明

各種物質毒性

回復

1

指定第⼆類医薬品

不明

薬物性肝障害

不明

1

第⼆類医薬品

不明

各種物質毒性

未回復

1

指定第⼆類医薬品

不明

不明

1

不明

意識変容状態

不明

1

不明

過換気

不明

1

不明

呼吸不全

未回復

1

固定疹

軽快

1

失神

不明

1

脱⽑症

軽快

1

不明

中毒性表⽪壊死融解症

軽快

1

不明

突発性難聴

未回復

1

記載なし

汎発性脱⽑症

未回復

1

記載なし

閉塞性細気管⽀炎

未回復

1

不明

ショック

不明

1

不明

2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイソプロピルアセチル尿素 60mg,無⽔カ

肝機能異常

不明

1

フェイン 80mg

不整脈

回復

1

蕁⿇疹

不明

1

アナフィラキシー反応

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

回復

1

第⼀類医薬品

不明

回復

1

中毒性表⽪壊死融解症

軽快

1

尿細管間質性腎炎

回復

1

不明

無菌性髄膜炎

軽快

1

不明

各種物質毒性

不明

1

第三類医薬品

不明

失神

軽快

1

指定第⼆類医薬品

不明

3包(成⼈1⽇量)中 アセトアミノフェン 600mg,エテンザミド 500mg,d-マレイン ⻩疸

軽快

1

伴う薬物反応

1錠中 イブプロフェン 150mg,ブチルスコポラミン臭化物 10mg
1⽇量(6錠)中 エテンザミド 252mg,ブロモバレリル尿素 600mg,無⽔カフェイン
150mg,イブプロフェン 432mg
1⽇量3包(3.6g)中 アセトアミノフェン 450mg,アスコルビン酸(ビタミンC)
150mg,グリシン 450mg
2錠中 イブプロフェン 144mg,エテンザミド 84mg,ブロモバレリル尿素
200mg,無⽔カフェイン 50mg

アナフィラキシーショッ


解熱鎮痛消炎剤
2錠中 イブプロフェン 150mg

2錠中 イブプロフェン 200mg,酸化マグネシウム 100mg,アリルイソプロピルア
セチル尿素 60mg,無⽔カフェイン 80mg

不明
指定第⼆類医薬品

指定第⼆類医薬品

不明
不明

不明
不明
不明

2錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和物 68.1mg(無⽔物として60mg),アリルイ
ソプロピルアセチル尿素 60mg,無⽔カフェイン 50mg,メタケイ酸アルミン酸マ 固定疹
グネシウム 100mg
好酸球増加と全⾝症状を
4錠(成⼈1⽇量)中 アセトアミノフェン 600mg,エテンザミド 1000mg,アリルイ
ソプロピルアセチル尿素 120mg,無⽔カフェイン 240mg

興奮剤,覚せい剤

1錠中 無⽔カフェイン 93mg

伴う薬物反応

不明
指定第⼆類医薬品

不明

1包(0.96g)中 グアイフェネシン 60mg,ジヒドロコデインリン酸塩 8mg,dl-メチ
ルエフェドリン塩酸塩 20mg,アセトアミノフェン 300mg,クロルフェニラミン
マレイン酸塩 2.5mg,無⽔カフェイン 25mg,リボフラビン 4mg

酸クロルフェニラミン 3.5mg,ジヒドロコデインリン酸塩 24mg,dl-メチルエ
フェドリン塩酸塩 40mg,無⽔カフェイン 125mg,ベンフォチアミン 25mg,カン
ゾウエキス末 714mg(原⽣薬として4998mg)
総合感冒剤

不明
指定第⼆類医薬品

肝機能異常

軽快

1

薬物性肝障害

軽快

1

未回復

1

不明

6カプセル中 ベラドンナ総アルカロイド 0.6mg,ジフェニルピラリン塩酸塩
4mg,アセトアミノフェン 900mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,ジヒド
ロコデインリン酸塩 24mg,ノスカピン 48mg,アンブロキソール塩酸塩 45mg,

指定第⼆類医薬品

不明

無⽔カフェイン 75mg,リボフラビン 12mg
6錠中 イブプロフェン 450mg,トラネキサム酸 420mg,ジフェンヒドラミン塩酸 肝障害
塩 75mg,デキストロメトルファン臭化⽔素酸塩⽔和物 48mg,グアイフェネシン
250mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,リボフラビン 12mg

10mL ホウ酸 1.0%

店頭販売
指定第⼆類医薬品

腎膿瘍

未回復

1

店頭販売

眼の異常感

未回復

1

不明

眼充⾎

未回復

1

不明

視⼒障害

未回復

1

⾷欲減退

不明

1

体重減少

不明

1

適応外使⽤

不明

1

不明

頭痛

未回復

1

不明

浮動性めまい

不明

1

不明

不明

1

第⼆類医薬品

不明

⼊院

不明

1

第⼆類医薬品

不明

適応外使⽤

不明

1

不明
第三類医薬品

不明
不明

12ml ネオスチグミンメチル硫酸塩 0.005%,アミノエチルスルホン酸(タウリン)
1%,L-アスパラギン酸カリウム 1%,塩酸テトラヒドロゾリン 0.05%,クロルフェ ⽩内障
眼科⽤剤

ニラミンマレイン酸塩 0.03%,イプシロン-アミノカプロン酸 1%
15ML シアノコバラミン 0.02%,ピリドキシン塩酸塩 0.1%,ナファゾリン塩酸塩
0.002%,クロルフェニラミンマレイン酸塩 0.01%,ネオスチグミンメチル硫酸塩
0.002%,アミノエチルスルホン酸(タウリン) 0.1%,グリチルリチン酸⼆カリウム
0.1%

500

不明