資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[5.0MB] (502 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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第三類医薬品
不明
⽩内障
不明
3
⽩内障
不明
1
第三類医薬品
不明
リバウンド⿐閉
回復
1
指定第⼆類医薬品
不明
各種物質毒性
不明
1
第⼆類医薬品
不明
意識変容状態
軽快
1
⼼筋収縮性低下
軽快
1
⾃殺企図
不明
2
不明
不明
5mL×4本 シアノコバラミン 0.02%,ネオスチグミンメチル硫酸塩 0.005%,ピリ
ドキシン塩酸塩 0.1%
⽿⿐科⽤剤
1mL中 塩酸テトラヒドロゾリン 1.0mg,プレドニゾロン 0.2mg
1錠中 ジフェニドール塩酸塩 16.6mg,スコポラミン臭化⽔素酸塩⽔和物 0.16mg,
鎮暈剤
無⽔カフェイン 30mg,ピリドキシン塩酸塩 5mg
3錠中 無⽔カフェイン 500mg
鎮咳剤
2カプセル中 デキストロメトルファン臭化⽔素酸塩⽔和物 60mg,ジプロフィリン
200mg
不明
不明
不明
第⼆類医薬品
不明
30mL中 デキストロメトルファン臭化⽔素酸塩⽔和物 60mg,グアイフェネシン
170mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩 12mg,無⽔カフェイン 62mg
鎮咳去たん剤
6錠中 デキストロメトルファン臭化⽔素酸塩⽔和物 90mg
1個(30g)中 グリセリン 15g
1錠中 ビサコジル 5mg,センノサイドカルシウム 5mg(センノシドA・Bとして
下剤,浣腸剤
第三類医薬品
1.97mg),ジオクチルソジウムスルホサクシネート(DSS) 10mg
緑内障
不明
1
セロトニン症候群
軽快
1
てんかん
回復
1
企図的過量投与
不明
1
昏睡
回復
1
中毒性脳症
回復
1
反射消失
回復
1
消化管損傷
後遺症あり 1
第⼆類医薬品
店頭販売
薬物依存
不明
指定第⼆類医薬品
不明
1
第⼆類医薬品
不明
不明
店頭販売
第⼆類医薬品
不明
店頭販売
店頭販売
店頭販売
4錠中 ⼤⻩⽢草湯エキス(2/5量) 400mg(ダイオウ 1600mg,カンゾウ 400mg)
間質性肺疾患
回復
1
第⼆類医薬品
ネット販売
6錠中 酸化マグネシウム 2000mg,ラクトミン(乳酸菌) 20mg
⾼マグネシウム⾎症
回復
1
第三類医薬品
不明
アナフィラキシー反応
回復
1
第⼆類医薬品
不明
死亡
死亡
1
転倒
不明
1
不明
1
9錠中 タカヂアスターゼN1 150mg,リパーゼAP12 60mg,有胞⼦性乳酸菌(ラク
ボン原末) 60mg,ケイ酸アルミン酸マグネシウム 735mg,合成ヒドロタルサイト
複合胃腸剤
600mg,沈降炭酸カルシウム 420mg,オウバク末 105mg,ケイヒ末 225mg,
ショウキョウ末 75mg,チョウジ末 30mg,ウイキョウ末 60mg,l-メントール
9mg,アルジオキサ 60mg,カンゾウ末 150mg
化膿性疾患⽤剤
鎮痛,鎮痒,収
斂,消炎剤
寄⽣性⽪ふ疾患⽤
剤
1g中 クロルヘキシジングルコン酸塩液(20%) 10mg
100g中 l-メントール 5.0g,dl-カンフル 3.0g,トコフェロール酢酸エステル 0.5g, 状態悪化
サリチル酸メチル 6.0g,ジフェンヒドラミン 0.5g,トウガラシエキス 0.1g(原⽣薬
5gに相当)
第⼆類医薬品
不明
不明
ネット販売
第三類医薬品
歩⾏障害
100g中 ブテナフィン塩酸塩 1g,リドカイン 2g,グリチルレチン酸 0.5g,クロタ 交通事故
不明
1
未回復
1
ミトン 5g,dl-カンフル 1g,イソプロピルメチルフェノール 0.3g,クロルフェニ
ネット販売
店頭販売
指定第⼆類医薬品
ラミンマレイン酸塩 0.5g,l-メントール 2g
挫傷
未回復
1
100g中 ヘパリン類似物質 0.3g
呼吸不全
死亡
1
第⼆類医薬品
不明
100mL中 ミノキシジル 5.0g
適⽤部位過敏反応
軽快
1
第⼀類医薬品
特定販売(ネット販売を除く)
未回復
1
第⼀類医薬品
店頭販売
間質性肺疾患
未回復
1
第⼀類医薬品
特定販売(ネット販売を除く)
下痢
回復
1
第三類医薬品
特定販売(ネット販売を除く)
⼼臓弁膜疾患
未回復
1
腎障害
軽快
1
⼊院
不明
1
胃潰瘍
店頭販売
⽪ふ軟化剤(腐
しょく剤を含
む。)
⽑髪⽤剤(発⽑
100mL中 ミノキシジル 5.0g,ピリドキシン塩酸塩 0.05g,トコフェロール酢酸エ
剤,脱⽑剤,染⽑
ステル 0.08g,l-メントール 0.3g,ジフェンヒドラミン塩酸塩 0.1g,グリチルレチ 円形脱⽑症
剤,養⽑剤)
ン酸 0.1g,ヒノキチオール 0.05g,パンテノール 1.0g
100mL中 ミノキシジル 5g
2錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミンとして100mg),ピリ
ドキシン塩酸塩 50mg,シアノコバラミン 60μg,パントテン酸カルシウム
30mg,ガンマ-オリザノール 10mg,コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
180mg
ビタミンB1剤
3錠中 フルスルチアミン塩酸塩(ビタミンB1誘導体) 109.16mg(フルスルチアミンと
特定販売(ネット販売を除く)
して100mg),ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6) 100mg,シアノコバラミン(ビタ
ミンB12) 1,500μg,トコフェロールコハク酸エステルカルシウム(ビタミンE)
第三類医薬品
特定販売(ネット販売を除く)
103.58mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エステルとして100mg),パントテン酸カ
ルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
4錠中 アスコルビン酸 1000mg,L-システイン 240mg,コハク酸d-α-トコフェ
ビタミンC剤
特定販売(ネット販売を除く)
軽快
1
ロール 100mg,リボフラビン酪酸エステル 12mg,ピリドキシン塩酸塩 20mg,ニ 吐⾎
軽快
1
コチン酸アミド 25mg,パントテン酸カルシウム 24mg
発疹
軽快
1
⼤脳障害
不明
1
頭痛
不明
1
脳新⽣物
不明
1
アナフィラキシー反応
回復
1
悪⼼
未回復
1
特定販売(ネット販売を除く)
下痢
不明
1
特定販売(ネット販売を除く)
外科⼿術
不明
1
特定販売(ネット販売を除く)
1⽇量(2錠)中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミン 100mg),ピリ ⼝内炎
不明
1
ドキシン塩酸塩 100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク酸エ
不明
1
ステルカルシウム 103.58mg(トコフェロールコハク酸エステル 100mg),パントテ 腹部不快感
不明
1
ン酸カルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
末梢腫脹
不明
1
嘔吐
不明
2
疼痛
未回復
1
ギラン・バレー症候群
不明
1
6錠中 アスコルビン酸 1000mg,L-システイン 240mg,リボフラビン 6mg,ピリ
ドキシン塩酸塩 12mg,コハク酸d-α-トコフェロール 50mg
成⼈1⽇量(9錠)中 ビタミンC 2000mg(アスコルビン酸(ビタミンC) 1000mg,L-ア
スコルビン酸ナトリウム 1124.79mg),リボフラビン 6mg
腹痛
ネット販売
第三類医薬品
ネット販売
ネット販売
ネット販売
第三類医薬品
ネット販売
ネット販売
第三類医薬品
ネット販売
特定販売(ネット販売を除く)
第三類医薬品
特定販売(ネット販売を除く)
特定販売(ネット販売を除く)
特定販売(ネット販売を除く)
特定販売(ネット販売を除く)
特定販売(ネット販売を除く)
特定販売(ネット販売を除く)
2錠(1⽇最⼤服⽤量)中 シアノコバラミン 1500μg,フルスルチアミン塩酸塩
109.16mg(フルスルチアミンとして100mg),ピリドキシン塩酸塩 100mg,トコ
フェロールコハク酸エステルカルシウム 103.58mg(トコフェロールコハク酸エス
テルとして100mg),パントテン酸カルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
501
第三類医薬品
特定販売(ネット販売を除く)