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資料３－４ 要指導医薬品のリスク評価について［1.3MB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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令和７年 10 月 24 日
令和７年10月24日
令和７年度第２回医薬品等安全対策部会
令和７年度第２回
資料３－４
医薬品等安全対策部会
資料３－４
要指導医薬品のリスク評価について
○安全対策調査会において、要指導医薬品について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切性を確
認するためのリスク評価を行った。
No.
成分名
セイヨウハッカ油
調査会開催日
令和７年７月 30 日
２
イトプリド塩酸塩
（４ ～
６ペ ー
ジ）
令和７年８月 29 日
１
（２、３
ページ）
調査会における議論
参考人として、消化器内科の専門家の出席のもとで審議を行
った。
製造販売後調査において、特段懸念される副作用が発現して
いないことなどを踏まえ、要指導医薬品から一般用医薬品へ移
行することは問題ないと評価された。
参考人として、消化器内科の専門家の出席のもとで審議を行
った。
製造販売後調査において、特段懸念される副作用が発現して
いないことなどを踏まえ、要指導医薬品から一般用医薬品へ移
行することは問題ないと評価された。
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令和７年10月24日
令和７年度第２回医薬品等安全対策部会
令和７年度第２回
資料３－４
医薬品等安全対策部会
資料３－４
要指導医薬品のリスク評価について
○安全対策調査会において、要指導医薬品について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切性を確
認するためのリスク評価を行った。
No.
成分名
セイヨウハッカ油
調査会開催日
令和７年７月 30 日
２
イトプリド塩酸塩
（４ ～
６ペ ー
ジ）
令和７年８月 29 日
１
（２、３
ページ）
調査会における議論
参考人として、消化器内科の専門家の出席のもとで審議を行
った。
製造販売後調査において、特段懸念される副作用が発現して
いないことなどを踏まえ、要指導医薬品から一般用医薬品へ移
行することは問題ないと評価された。
参考人として、消化器内科の専門家の出席のもとで審議を行
った。
製造販売後調査において、特段懸念される副作用が発現して
いないことなどを踏まえ、要指導医薬品から一般用医薬品へ移
行することは問題ないと評価された。
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