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資料 4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望) [339KB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第65回 9/29)《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの(7件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
開発内容
公知
申請
販売名
開発内容
公知
申請
フィブリノゲンHT静注用1g
「JB」
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノ
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
○
販売名
開発内容
公知
申請
販売名
フジケノン粒状錠125
脳腱黄色腫症
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
Ⅳ-59b 日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
<第13回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-5
企業名
丸石製薬
成分名
ミダゾラム
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
ドルミカムシロップ2mg/m
麻酔前投薬
L
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
開発内容
公知
申請
販売名
開発内容
公知
申請
フィブリノゲンHT静注用1g
「JB」
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノ
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
○
販売名
開発内容
公知
申請
販売名
フジケノン粒状錠125
脳腱黄色腫症
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
Ⅳ-59b 日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
<第13回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-5
企業名
丸石製薬
成分名
ミダゾラム
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
ドルミカムシロップ2mg/m
麻酔前投薬
L