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資料 4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望) [339KB] (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第65回 9/29)《厚生労働省》
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<第30回開発要請分(11件)>
要望番号

企業名

成分名

Ⅳ-83

サノフィ

アレムツズマブ(遺伝 マブキャンパス点滴静注
子組換え)
30mg

Ⅳ-92

ヤクルト本社

オキサリプラチン

Ⅳ-137

Ⅳ-158

大原薬品工業

大原薬品工業

テモゾロミド

テモゾロミド

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

T細胞性前リンパ球性白血病

2025年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

再発・難治性非ホジキンリンパ腫

2025年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

再発・難治性神経芽腫

2025年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

悪性下垂体腺腫(下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*)
*標準治療(外科手術、薬物治療、放射線治療)
に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫

2025年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2025年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2025年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

販売名

エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg

Ⅳ-159

サノフィ

ドセタキセル水和物

タキソテール点滴静注用
80mg/タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL/ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL

Ⅳ-171

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg

Ⅳ-172

アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎

Ⅳ-173

協和キリン

フルオロウラシル

5-FU注250mg、5-FU注
1000mg

膵癌

2025年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-174

ファイザー

アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg

膵癌

2025年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-179

ノバルティスファーマ

トラメチニブ ジメチル
がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵
メキニスト錠0.5mg,同錠2mg
スルホキシド付加物
巣癌

2025年9月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

不明熱の原因部位の可視化
(38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の診
療でも発熱の原因部位が不明な場合に利用)

2025年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2026年3月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

ⅣS-25 サンドファーマ

メルファラン

-

膵癌

網膜芽細胞腫

<第31回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

Ⅳ-177

日本メジフィジックス

フルデオキシグル
コース(18F)

中外製薬

ミルセラ注シリンジ 12.5 µg,
エポエチン ベータ ペ 同 25 µg,同 50 µg,同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
ゴル(遺伝子組換え) g,同 100 µg,同 150 µg,同
200 µg,同 250 µg

Ⅳ-185

成分名

<第32回開発要請分(0件)>
<第33回開発要請分(0件)>

販売名

FDGスキャン注