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資料 4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望） ［339KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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＜第27回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
IV-70
ギリアド・サイエンシ
ズ
IV-155
アッヴィ合同会社
成分名
販売名
エムトリシタビン200 mg及び
テノホビルジソプロキシルフ
ツルバダ配合錠
マル酸塩300 mg（テノホビル
ジソプロキシルとして245 mg）
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
0.8mL
アダリムマブ（遺伝子組換え）
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
承認年月
公知
申請
HIV-1感染症の曝露前予防
2024年8月
○
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
2025年2月
○
開発内容
要望番号
企業名
IV-70
ギリアド・サイエンシ
ズ
IV-155
アッヴィ合同会社
成分名
販売名
エムトリシタビン200 mg及び
テノホビルジソプロキシルフ
ツルバダ配合錠
マル酸塩300 mg（テノホビル
ジソプロキシルとして245 mg）
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
0.8mL
アダリムマブ（遺伝子組換え）
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
承認年月
公知
申請
HIV-1感染症の曝露前予防
2024年8月
○
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
2025年2月
○
開発内容