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資料 4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望） ［339KB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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＜第26回開発要請分（１件）＞
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
販売名
開発内容
インドシアニングリー
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
照射時の蛍光測定による）
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第27回開発要請分（1件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
隆起性皮膚線維肉腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
①局所進行上咽頭癌に対する導入化学療法
②再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌に対す
る化学療法
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第29回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
Ⅳ-122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
開発内容
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
販売名
開発内容
インドシアニングリー
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
照射時の蛍光測定による）
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第27回開発要請分（1件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
隆起性皮膚線維肉腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
①局所進行上咽頭癌に対する導入化学療法
②再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌に対す
る化学療法
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第29回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
Ⅳ-122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
開発内容